Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home

16. listopadu 2011 aktualizováno: Vívian Saraiva Veras, University of Sao Paulo

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home in Metabolic Control of People With Diabetes Mellitus

The self-monitoring of capillary blood glucose is part of the package of interventions in diabetes mellitus and an effective therapeutic strategy for the adequate control of the disease; and the continuing education of people with DM is recognized as one of the goals to delay the complications arising from chronic disease and alleviate the symptoms of hypoglycemia and hyperglycemia.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Diabetes Mellitus

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study aims to evaluate the effects of educational intervention on self-monitoring of capillary blood glucose in metabolic control, knowledge and attitude in two groups of patients with diabetes mellitus: a group of diabetic patients who participate in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive educational interventions (Intervention Group - G1) and a group of diabetic patients who participle in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive conventional treatment (Control Group - G2). As an educational tool in diabetes will be used Conversation Maps which is considered an interactive program of diabetes education.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Brazílie
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
    - Nábor
    - University of Sao Paulo
    - Kontakt:
      
      Vívian Saraiva Veras, Principal Investigator
      
      Telefonní číslo: 55 16 88074113
      
      E-mail: vivianveras@hotmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vívian Saraiva Veras
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Maria Lúcia Zanetti, Study Chair

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Ages 18 Years and older;
Diagnosis of type 1 and 2 diabetes mellitus;
In follow-up in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
Have cognitive conditions that enable participation (minimum ability of users to understand issues of data collection instruments, observation of the researcher and/or of the caregivers).

Exclusion Criteria:

Patients with gestational DM;
Patients with DM who are not located;
Those who die in the proposed period for the research;
Those who dropout the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
Those who report difficulties to participate of the study due to work and those with amaurosis;
Used Conversation Maps as an educational tool.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Podpůrná péče
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče	Behaviorální: Usual Care Patients are followed in the medical appointments for evaluation and treatment of diabetes mellitus, according to service routine. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
Experimentální: Conversation Maps Diabetes Education	Behaviorální: Conversation Maps Diabetes Education The Conversation Maps program is a set of innovative, interactive diabetes education tools developed by the Healthy Interactions, and endorsed by the American Diabetes Association. It consists of four conversation maps covering: 1) how the body and diabetes works, 2) healthy eating and physical activity, 3) treatment with medication and monitoring blood glucose, and 4) reaching the targets with insulin (a fifth map covering gestational diabetes will not be used in this study), and a program manual to help educators successfully implement the program. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Aktivní komparátor: Obvyklá péče

Behaviorální: Usual Care

Patients are followed in the medical appointments for evaluation and treatment of diabetes mellitus, according to service routine. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.

Experimentální: Conversation Maps Diabetes Education

Behaviorální: Conversation Maps Diabetes Education

The Conversation Maps program is a set of innovative, interactive diabetes education tools developed by the Healthy Interactions, and endorsed by the American Diabetes Association. It consists of four conversation maps covering: 1) how the body and diabetes works, 2) healthy eating and physical activity, 3) treatment with medication and monitoring blood glucose, and 4) reaching the targets with insulin (a fifth map covering gestational diabetes will not be used in this study), and a program manual to help educators successfully implement the program. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
HbA1c Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention	Change from baseline in HbA1c at 6 months to less than 7%	baseline, 3 and 6 months post intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Diabetes Knowledge Questionnaire - DKN-A Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention	Change from baseline in DKN-A at six months	baseline, 3 and 6 months post intervention
Diabetes Attitude Questionnaire - ATT-19 Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention	Change from baseline in ATT-19 at six months	baseline, 3 and 6 months post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

6266936

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Conversation Maps Diabetes Education

University of Sao Paulo

Neznámý

Edukační intervence a sociální podpora u diabetes mellitus

Diabetes Mellitus

Brazílie

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home