Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home
16 ноября 2011 г. обновлено: Vívian Saraiva Veras, University of Sao Paulo
Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home in Metabolic Control of People With Diabetes Mellitus
The self-monitoring of capillary blood glucose is part of the package of interventions in diabetes mellitus and an effective therapeutic strategy for the adequate control of the disease; and the continuing education of people with DM is recognized as one of the goals to delay the complications arising from chronic disease and alleviate the symptoms of hypoglycemia and hyperglycemia.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study aims to evaluate the effects of educational intervention on self-monitoring of capillary blood glucose in metabolic control, knowledge and attitude in two groups of patients with diabetes mellitus: a group of diabetic patients who participate in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive educational interventions (Intervention Group - G1) and a group of diabetic patients who participle in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive conventional treatment (Control Group - G2).
As an educational tool in diabetes will be used Conversation Maps which is considered an interactive program of diabetes education.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Vívian Saraiva Veras, Principal Investigator
- Номер телефона: 55 16 88074113
- Электронная почта: vivianveras@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Vívian Saraiva Veras
-
Младший исследователь:
- Maria Lúcia Zanetti, Study Chair
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 18 Years and older;
- Diagnosis of type 1 and 2 diabetes mellitus;
- In follow-up in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
- Have cognitive conditions that enable participation (minimum ability of users to understand issues of data collection instruments, observation of the researcher and/or of the caregivers).
Exclusion Criteria:
- Patients with gestational DM;
- Patients with DM who are not located;
- Those who die in the proposed period for the research;
- Those who dropout the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
- Those who report difficulties to participate of the study due to work and those with amaurosis;
- Used Conversation Maps as an educational tool.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
Patients are followed in the medical appointments for evaluation and treatment of diabetes mellitus, according to service routine.
Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
|
|
Экспериментальный: Conversation Maps Diabetes Education
|
The Conversation Maps program is a set of innovative, interactive diabetes education tools developed by the Healthy Interactions, and endorsed by the American Diabetes Association.
It consists of four conversation maps covering: 1) how the body and diabetes works, 2) healthy eating and physical activity, 3) treatment with medication and monitoring blood glucose, and 4) reaching the targets with insulin (a fifth map covering gestational diabetes will not be used in this study), and a program manual to help educators successfully implement the program.
Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Change from baseline in HbA1c at 6 months to less than 7%
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diabetes Knowledge Questionnaire - DKN-A
Временное ограничение: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Change from baseline in DKN-A at six months
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Diabetes Attitude Questionnaire - ATT-19
Временное ограничение: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Change from baseline in ATT-19 at six months
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6266936
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Conversation Maps Diabetes Education
-
State University of New York at BuffaloАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйДиабет, тип 2Соединенные Штаты