Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home

16. november 2011 opdateret af: Vívian Saraiva Veras, University of Sao Paulo

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home in Metabolic Control of People With Diabetes Mellitus

The self-monitoring of capillary blood glucose is part of the package of interventions in diabetes mellitus and an effective therapeutic strategy for the adequate control of the disease; and the continuing education of people with DM is recognized as one of the goals to delay the complications arising from chronic disease and alleviate the symptoms of hypoglycemia and hyperglycemia.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study aims to evaluate the effects of educational intervention on self-monitoring of capillary blood glucose in metabolic control, knowledge and attitude in two groups of patients with diabetes mellitus: a group of diabetic patients who participate in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive educational interventions (Intervention Group - G1) and a group of diabetic patients who participle in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive conventional treatment (Control Group - G2). As an educational tool in diabetes will be used Conversation Maps which is considered an interactive program of diabetes education.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vívian Saraiva Veras
        • Underforsker:
          • Maria Lúcia Zanetti, Study Chair

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 Years and older;
  • Diagnosis of type 1 and 2 diabetes mellitus;
  • In follow-up in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
  • Have cognitive conditions that enable participation (minimum ability of users to understand issues of data collection instruments, observation of the researcher and/or of the caregivers).

Exclusion Criteria:

  • Patients with gestational DM;
  • Patients with DM who are not located;
  • Those who die in the proposed period for the research;
  • Those who dropout the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
  • Those who report difficulties to participate of the study due to work and those with amaurosis;
  • Used Conversation Maps as an educational tool.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Usual Care
Patients are followed in the medical appointments for evaluation and treatment of diabetes mellitus, according to service routine. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
Eksperimentel: Conversation Maps Diabetes Education
Adfærdsmæssigt: Conversation Maps Diabetes Education
The Conversation Maps program is a set of innovative, interactive diabetes education tools developed by the Healthy Interactions, and endorsed by the American Diabetes Association. It consists of four conversation maps covering: 1) how the body and diabetes works, 2) healthy eating and physical activity, 3) treatment with medication and monitoring blood glucose, and 4) reaching the targets with insulin (a fifth map covering gestational diabetes will not be used in this study), and a program manual to help educators successfully implement the program. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: baseline, 3 and 6 months post intervention
Change from baseline in HbA1c at 6 months to less than 7%
baseline, 3 and 6 months post intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Knowledge Questionnaire - DKN-A
Tidsramme: baseline, 3 and 6 months post intervention
Change from baseline in DKN-A at six months
baseline, 3 and 6 months post intervention
Diabetes Attitude Questionnaire - ATT-19
Tidsramme: baseline, 3 and 6 months post intervention
Change from baseline in ATT-19 at six months
baseline, 3 and 6 months post intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2011

Først opslået (Skøn)

21. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6266936

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner