Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home
2011年11月16日 更新者：Vívian Saraiva Veras、University of Sao Paulo
Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home in Metabolic Control of People With Diabetes Mellitus
The self-monitoring of capillary blood glucose is part of the package of interventions in diabetes mellitus and an effective therapeutic strategy for the adequate control of the disease; and the continuing education of people with DM is recognized as one of the goals to delay the complications arising from chronic disease and alleviate the symptoms of hypoglycemia and hyperglycemia.
調査の概要
詳細な説明
This study aims to evaluate the effects of educational intervention on self-monitoring of capillary blood glucose in metabolic control, knowledge and attitude in two groups of patients with diabetes mellitus: a group of diabetic patients who participate in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive educational interventions (Intervention Group - G1) and a group of diabetic patients who participle in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive conventional treatment (Control Group - G2).
As an educational tool in diabetes will be used Conversation Maps which is considered an interactive program of diabetes education.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル
- 募集
- University of Sao Paulo
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コンタクト：
- Vívian Saraiva Veras, Principal Investigator
- 電話番号：55 16 88074113
- メール：vivianveras@hotmail.com
-
主任研究者：
- Vívian Saraiva Veras
-
副調査官：
- Maria Lúcia Zanetti, Study Chair
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ages 18 Years and older;
- Diagnosis of type 1 and 2 diabetes mellitus;
- In follow-up in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
- Have cognitive conditions that enable participation (minimum ability of users to understand issues of data collection instruments, observation of the researcher and/or of the caregivers).
Exclusion Criteria:
- Patients with gestational DM;
- Patients with DM who are not located;
- Those who die in the proposed period for the research;
- Those who dropout the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
- Those who report difficulties to participate of the study due to work and those with amaurosis;
- Used Conversation Maps as an educational tool.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
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Patients are followed in the medical appointments for evaluation and treatment of diabetes mellitus, according to service routine.
Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
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実験的：Conversation Maps Diabetes Education
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The Conversation Maps program is a set of innovative, interactive diabetes education tools developed by the Healthy Interactions, and endorsed by the American Diabetes Association.
It consists of four conversation maps covering: 1) how the body and diabetes works, 2) healthy eating and physical activity, 3) treatment with medication and monitoring blood glucose, and 4) reaching the targets with insulin (a fifth map covering gestational diabetes will not be used in this study), and a program manual to help educators successfully implement the program.
Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：baseline, 3 and 6 months post intervention
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Change from baseline in HbA1c at 6 months to less than 7%
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baseline, 3 and 6 months post intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Diabetes Knowledge Questionnaire - DKN-A
時間枠：baseline, 3 and 6 months post intervention
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Change from baseline in DKN-A at six months
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baseline, 3 and 6 months post intervention
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Diabetes Attitude Questionnaire - ATT-19
時間枠：baseline, 3 and 6 months post intervention
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Change from baseline in ATT-19 at six months
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baseline, 3 and 6 months post intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月16日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。