Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home

16 november 2011 uppdaterad av: Vívian Saraiva Veras, University of Sao Paulo

Effectiveness of the Self Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home in Metabolic Control of People With Diabetes Mellitus

The self-monitoring of capillary blood glucose is part of the package of interventions in diabetes mellitus and an effective therapeutic strategy for the adequate control of the disease; and the continuing education of people with DM is recognized as one of the goals to delay the complications arising from chronic disease and alleviate the symptoms of hypoglycemia and hyperglycemia.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study aims to evaluate the effects of educational intervention on self-monitoring of capillary blood glucose in metabolic control, knowledge and attitude in two groups of patients with diabetes mellitus: a group of diabetic patients who participate in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive educational interventions (Intervention Group - G1) and a group of diabetic patients who participle in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program and receive conventional treatment (Control Group - G2). As an educational tool in diabetes will be used Conversation Maps which is considered an interactive program of diabetes education.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vívian Saraiva Veras
        • Underutredare:
          • Maria Lúcia Zanetti, Study Chair

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Ages 18 Years and older;
  • Diagnosis of type 1 and 2 diabetes mellitus;
  • In follow-up in the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
  • Have cognitive conditions that enable participation (minimum ability of users to understand issues of data collection instruments, observation of the researcher and/or of the caregivers).

Exclusion Criteria:

  • Patients with gestational DM;
  • Patients with DM who are not located;
  • Those who die in the proposed period for the research;
  • Those who dropout the Self-Monitoring of Capillary Blood Glucose at Home Program;
  • Those who report difficulties to participate of the study due to work and those with amaurosis;
  • Used Conversation Maps as an educational tool.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Beteende: Usual Care
Patients are followed in the medical appointments for evaluation and treatment of diabetes mellitus, according to service routine. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.
Experimentell: Conversation Maps Diabetes Education
Beteende: Conversation Maps Diabetes Education
The Conversation Maps program is a set of innovative, interactive diabetes education tools developed by the Healthy Interactions, and endorsed by the American Diabetes Association. It consists of four conversation maps covering: 1) how the body and diabetes works, 2) healthy eating and physical activity, 3) treatment with medication and monitoring blood glucose, and 4) reaching the targets with insulin (a fifth map covering gestational diabetes will not be used in this study), and a program manual to help educators successfully implement the program. Participants will be followed for an expected average of 12 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: baseline, 3 and 6 months post intervention
Change from baseline in HbA1c at 6 months to less than 7%
baseline, 3 and 6 months post intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Knowledge Questionnaire - DKN-A
Tidsram: baseline, 3 and 6 months post intervention
Change from baseline in DKN-A at six months
baseline, 3 and 6 months post intervention
Diabetes Attitude Questionnaire - ATT-19
Tidsram: baseline, 3 and 6 months post intervention
Change from baseline in ATT-19 at six months
baseline, 3 and 6 months post intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Första postat (Uppskatta)

21 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6266936

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera