Parturient Microcirculation
An Observational Assessment of the Sublingual Microcirculation of Pregnant and Non-pregnant Women (Parturient Microcirculation - Phase 1)
This is an observational study comparing microcirculation of pregnant to non-pregnant women. "Microcirculation" means blood flow to the extremely small blood vessels in one's body. During pregnancy the amount of blood in a woman's body increases. The body responds to this increase by pumping more blood through the heart and narrowing the size of blood vessels.
There are many types of blood vessels that have different roles in the body. Larger blood vessels. Transport blood to and from body organs like the brain and liver. Small vessels (microcirculation)distributes blood to the organ tissues. The microcirculation can change blood flow and blood pressure. Microcirculation is involved in delivering oxygen and nutrients to your body, removing waste products, and regulating body temperature.
The investigators current understanding of the microcirculation in pregnant women is limited. There is a device available that can measure microcirculation. It is known as Sidestream Dark Field (SDF) imaging. It is a special type of camera that captures pictures of the microcirculation. In this study the investigators will compare the microcirculation, as seen with SDF imaging, of pregnant women to non-pregnant women. By improving the investigators understanding of maternal microcirculation the investigators are adding to the knowledge of how the pregnant body works. The investigators hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal outcomes through prevention and treatment of maternal low blood pressure caused by spinal anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The objectives of this observational trial are; to compare the sublingual microcirculation of pregnant subjects to that of comparable non-pregnant volunteers; to evaluate the usefulness of a non-invasive technology, SDF imaging in pregnant and non-pregnant subjects.
By improving our understanding of maternal microcirculation we not only add to the knowledge of maternal physiology, we hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal clinical outcomes through prevention and treatment of maternal hypotension especially in relation to spinal anesthesia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pregnant group - women with uncomplicated, singleton, at 36 - 40 weeks gestation, non-laboring
Non-Pregnant group - healthy nulliparous female volunteers, matched to pregnant patients for age ± 1 year
Popis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II (ASA I Healthy, ASA II - mild and controlled systemic disease)
- Pregnant: singleton, 36 - 40 weeks EGA, non-labouring
- Non- Pregnant - Healthy female volunteers who have never been pregnant, matched to pregnant patients for age ± 1 year
Exclusion Criteria:
- Obesity (BMI > 35 kg/m2)
- Hypertensive disease (Essential, gestational, or preeclampsia)
- Diabetes Mellitus Type 1
- Cardiovascular disease
- Smoker (1 cigarette or other tobacco product within 12 months)
- Caffeinated (i.e. coffee, tea, energy drink) beverage with 2 hours
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotná
|
|
Non- Pregnant
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Microvascular Flow Index (MFI)
Časové okno: 1 yr
|
The primary outcome is the difference between the MFI of pregnant versus non-pregnant subjects.
|
1 yr
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PVD
Časové okno: 1 yr
|
Perfused vessel density
|
1 yr
|
|
PPV
Časové okno: 1 yr
|
Proportion of perfused vessels
|
1 yr
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IWK1007223
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .