Parturient Microcirculation
An Observational Assessment of the Sublingual Microcirculation of Pregnant and Non-pregnant Women (Parturient Microcirculation - Phase 1)
This is an observational study comparing microcirculation of pregnant to non-pregnant women. "Microcirculation" means blood flow to the extremely small blood vessels in one's body. During pregnancy the amount of blood in a woman's body increases. The body responds to this increase by pumping more blood through the heart and narrowing the size of blood vessels.
There are many types of blood vessels that have different roles in the body. Larger blood vessels. Transport blood to and from body organs like the brain and liver. Small vessels (microcirculation)distributes blood to the organ tissues. The microcirculation can change blood flow and blood pressure. Microcirculation is involved in delivering oxygen and nutrients to your body, removing waste products, and regulating body temperature.
The investigators current understanding of the microcirculation in pregnant women is limited. There is a device available that can measure microcirculation. It is known as Sidestream Dark Field (SDF) imaging. It is a special type of camera that captures pictures of the microcirculation. In this study the investigators will compare the microcirculation, as seen with SDF imaging, of pregnant women to non-pregnant women. By improving the investigators understanding of maternal microcirculation the investigators are adding to the knowledge of how the pregnant body works. The investigators hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal outcomes through prevention and treatment of maternal low blood pressure caused by spinal anesthesia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The objectives of this observational trial are; to compare the sublingual microcirculation of pregnant subjects to that of comparable non-pregnant volunteers; to evaluate the usefulness of a non-invasive technology, SDF imaging in pregnant and non-pregnant subjects.
By improving our understanding of maternal microcirculation we not only add to the knowledge of maternal physiology, we hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal clinical outcomes through prevention and treatment of maternal hypotension especially in relation to spinal anesthesia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pregnant group - women with uncomplicated, singleton, at 36 - 40 weeks gestation, non-laboring
Non-Pregnant group - healthy nulliparous female volunteers, matched to pregnant patients for age ± 1 year
Opis
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II (ASA I Healthy, ASA II - mild and controlled systemic disease)
- Pregnant: singleton, 36 - 40 weeks EGA, non-labouring
- Non- Pregnant - Healthy female volunteers who have never been pregnant, matched to pregnant patients for age ± 1 year
Exclusion Criteria:
- Obesity (BMI > 35 kg/m2)
- Hypertensive disease (Essential, gestational, or preeclampsia)
- Diabetes Mellitus Type 1
- Cardiovascular disease
- Smoker (1 cigarette or other tobacco product within 12 months)
- Caffeinated (i.e. coffee, tea, energy drink) beverage with 2 hours
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
W ciąży
|
|
Non- Pregnant
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Microvascular Flow Index (MFI)
Ramy czasowe: 1 yr
|
The primary outcome is the difference between the MFI of pregnant versus non-pregnant subjects.
|
1 yr
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PVD
Ramy czasowe: 1 yr
|
Perfused vessel density
|
1 yr
|
|
PPV
Ramy czasowe: 1 yr
|
Proportion of perfused vessels
|
1 yr
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IWK1007223
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .