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Parturient Microcirculation

2012년 1월 18일 업데이트: Ronald George, IWK Health Centre

An Observational Assessment of the Sublingual Microcirculation of Pregnant and Non-pregnant Women (Parturient Microcirculation - Phase 1)

This is an observational study comparing microcirculation of pregnant to non-pregnant women. "Microcirculation" means blood flow to the extremely small blood vessels in one's body. During pregnancy the amount of blood in a woman's body increases. The body responds to this increase by pumping more blood through the heart and narrowing the size of blood vessels.

There are many types of blood vessels that have different roles in the body. Larger blood vessels. Transport blood to and from body organs like the brain and liver. Small vessels (microcirculation)distributes blood to the organ tissues. The microcirculation can change blood flow and blood pressure. Microcirculation is involved in delivering oxygen and nutrients to your body, removing waste products, and regulating body temperature.

The investigators current understanding of the microcirculation in pregnant women is limited. There is a device available that can measure microcirculation. It is known as Sidestream Dark Field (SDF) imaging. It is a special type of camera that captures pictures of the microcirculation. In this study the investigators will compare the microcirculation, as seen with SDF imaging, of pregnant women to non-pregnant women. By improving the investigators understanding of maternal microcirculation the investigators are adding to the knowledge of how the pregnant body works. The investigators hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal outcomes through prevention and treatment of maternal low blood pressure caused by spinal anesthesia.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

The objectives of this observational trial are; to compare the sublingual microcirculation of pregnant subjects to that of comparable non-pregnant volunteers; to evaluate the usefulness of a non-invasive technology, SDF imaging in pregnant and non-pregnant subjects.

By improving our understanding of maternal microcirculation we not only add to the knowledge of maternal physiology, we hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal clinical outcomes through prevention and treatment of maternal hypotension especially in relation to spinal anesthesia.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • IWK Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Pregnant group - women with uncomplicated, singleton, at 36 - 40 weeks gestation, non-laboring

Non-Pregnant group - healthy nulliparous female volunteers, matched to pregnant patients for age ± 1 year

설명

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II (ASA I Healthy, ASA II - mild and controlled systemic disease)
  • Pregnant: singleton, 36 - 40 weeks EGA, non-labouring
  • Non- Pregnant - Healthy female volunteers who have never been pregnant, matched to pregnant patients for age ± 1 year

Exclusion Criteria:

  • Obesity (BMI > 35 kg/m2)
  • Hypertensive disease (Essential, gestational, or preeclampsia)
  • Diabetes Mellitus Type 1
  • Cardiovascular disease
  • Smoker (1 cigarette or other tobacco product within 12 months)
  • Caffeinated (i.e. coffee, tea, energy drink) beverage with 2 hours

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신한
Non- Pregnant

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microvascular Flow Index (MFI)
기간: 1 yr
The primary outcome is the difference between the MFI of pregnant versus non-pregnant subjects.
1 yr

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PVD
기간: 1 yr
Perfused vessel density
1 yr
PPV
기간: 1 yr
Proportion of perfused vessels
1 yr

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IWK1007223

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