Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parturient Microcirculation

18. januar 2012 oppdatert av: Ronald George, IWK Health Centre

An Observational Assessment of the Sublingual Microcirculation of Pregnant and Non-pregnant Women (Parturient Microcirculation - Phase 1)

This is an observational study comparing microcirculation of pregnant to non-pregnant women. "Microcirculation" means blood flow to the extremely small blood vessels in one's body. During pregnancy the amount of blood in a woman's body increases. The body responds to this increase by pumping more blood through the heart and narrowing the size of blood vessels.

There are many types of blood vessels that have different roles in the body. Larger blood vessels. Transport blood to and from body organs like the brain and liver. Small vessels (microcirculation)distributes blood to the organ tissues. The microcirculation can change blood flow and blood pressure. Microcirculation is involved in delivering oxygen and nutrients to your body, removing waste products, and regulating body temperature.

The investigators current understanding of the microcirculation in pregnant women is limited. There is a device available that can measure microcirculation. It is known as Sidestream Dark Field (SDF) imaging. It is a special type of camera that captures pictures of the microcirculation. In this study the investigators will compare the microcirculation, as seen with SDF imaging, of pregnant women to non-pregnant women. By improving the investigators understanding of maternal microcirculation the investigators are adding to the knowledge of how the pregnant body works. The investigators hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal outcomes through prevention and treatment of maternal low blood pressure caused by spinal anesthesia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

The objectives of this observational trial are; to compare the sublingual microcirculation of pregnant subjects to that of comparable non-pregnant volunteers; to evaluate the usefulness of a non-invasive technology, SDF imaging in pregnant and non-pregnant subjects.

By improving our understanding of maternal microcirculation we not only add to the knowledge of maternal physiology, we hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal clinical outcomes through prevention and treatment of maternal hypotension especially in relation to spinal anesthesia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pregnant group - women with uncomplicated, singleton, at 36 - 40 weeks gestation, non-laboring

Non-Pregnant group - healthy nulliparous female volunteers, matched to pregnant patients for age ± 1 year

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II (ASA I Healthy, ASA II - mild and controlled systemic disease)
  • Pregnant: singleton, 36 - 40 weeks EGA, non-labouring
  • Non- Pregnant - Healthy female volunteers who have never been pregnant, matched to pregnant patients for age ± 1 year

Exclusion Criteria:

  • Obesity (BMI > 35 kg/m2)
  • Hypertensive disease (Essential, gestational, or preeclampsia)
  • Diabetes Mellitus Type 1
  • Cardiovascular disease
  • Smoker (1 cigarette or other tobacco product within 12 months)
  • Caffeinated (i.e. coffee, tea, energy drink) beverage with 2 hours

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravid
Non- Pregnant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Microvascular Flow Index (MFI)
Tidsramme: 1 yr
The primary outcome is the difference between the MFI of pregnant versus non-pregnant subjects.
1 yr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PVD
Tidsramme: 1 yr
Perfused vessel density
1 yr
PPV
Tidsramme: 1 yr
Proportion of perfused vessels
1 yr

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IWK1007223

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere