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Parturient Microcirculation

18 janvier 2012 mis à jour par: Ronald George, IWK Health Centre

An Observational Assessment of the Sublingual Microcirculation of Pregnant and Non-pregnant Women (Parturient Microcirculation - Phase 1)

This is an observational study comparing microcirculation of pregnant to non-pregnant women. "Microcirculation" means blood flow to the extremely small blood vessels in one's body. During pregnancy the amount of blood in a woman's body increases. The body responds to this increase by pumping more blood through the heart and narrowing the size of blood vessels.

There are many types of blood vessels that have different roles in the body. Larger blood vessels. Transport blood to and from body organs like the brain and liver. Small vessels (microcirculation)distributes blood to the organ tissues. The microcirculation can change blood flow and blood pressure. Microcirculation is involved in delivering oxygen and nutrients to your body, removing waste products, and regulating body temperature.

The investigators current understanding of the microcirculation in pregnant women is limited. There is a device available that can measure microcirculation. It is known as Sidestream Dark Field (SDF) imaging. It is a special type of camera that captures pictures of the microcirculation. In this study the investigators will compare the microcirculation, as seen with SDF imaging, of pregnant women to non-pregnant women. By improving the investigators understanding of maternal microcirculation the investigators are adding to the knowledge of how the pregnant body works. The investigators hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal outcomes through prevention and treatment of maternal low blood pressure caused by spinal anesthesia.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The objectives of this observational trial are; to compare the sublingual microcirculation of pregnant subjects to that of comparable non-pregnant volunteers; to evaluate the usefulness of a non-invasive technology, SDF imaging in pregnant and non-pregnant subjects.

By improving our understanding of maternal microcirculation we not only add to the knowledge of maternal physiology, we hope to then translate this knowledge into further studies to improve maternal and fetal clinical outcomes through prevention and treatment of maternal hypotension especially in relation to spinal anesthesia.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pregnant group - women with uncomplicated, singleton, at 36 - 40 weeks gestation, non-laboring

Non-Pregnant group - healthy nulliparous female volunteers, matched to pregnant patients for age ± 1 year

La description

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-II (ASA I Healthy, ASA II - mild and controlled systemic disease)
  • Pregnant: singleton, 36 - 40 weeks EGA, non-labouring
  • Non- Pregnant - Healthy female volunteers who have never been pregnant, matched to pregnant patients for age ± 1 year

Exclusion Criteria:

  • Obesity (BMI > 35 kg/m2)
  • Hypertensive disease (Essential, gestational, or preeclampsia)
  • Diabetes Mellitus Type 1
  • Cardiovascular disease
  • Smoker (1 cigarette or other tobacco product within 12 months)
  • Caffeinated (i.e. coffee, tea, energy drink) beverage with 2 hours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enceinte
Non- Pregnant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microvascular Flow Index (MFI)
Délai: 1 yr
The primary outcome is the difference between the MFI of pregnant versus non-pregnant subjects.
1 yr

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PVD
Délai: 1 yr
Perfused vessel density
1 yr
PPV
Délai: 1 yr
Proportion of perfused vessels
1 yr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2011

Première publication (Estimation)

14 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IWK1007223

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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