- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01497158
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Smoking and Non-Smoking Adults
21. srpna 2014 aktualizováno: University of Minnesota
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Cohabitating Smoking and Non-Smoking Adults
This study is directed at decreasing home environmental tobacco smoking (ETS) exposure with a novel approach of adoption of home smoking restrictions.
This will be done by providing the cohabitating smoker and non-smoker with biomarker feedback documenting exposure to ETS.
The intent is to identify an intervention strategy(ies) to reduce ETS exposure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a two-group interventional trial targeting cohabitating smokers and non-smokers.
Participants will be randomized to the control condition or biomarker feedback group.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455'
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Cohabitating Non-Smoker (control) and smoker (active)
- Smoker must test > 6ppm on carbon dioxide (CO) test and non-smoker < 6ppm
- General good health
- Written informed consent
- Live within Twin Cities 7 county metropolitan area (Minnesota)
- Plan to live in same home for 6 months and be willing for researchers to come to their home
Exclusion Criteria:
- Individuals that live in a treatment facility or shelter
- Individuals endorsing current domestic violence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Participants who received only self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
|
|
Aktivní komparátor: Active Group
Participants who received self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home and biomarker feedback from the urine of cohabitating adult non-smoker in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
Biomarker feedback from urine of adult non-smoker in the home.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Active Counseling
Časové okno: From baseline to week 12
|
Received self-help brochure and biomarker feedback from urine collected from non-smoking adult in home.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Control Group
Časové okno: From baseline to week 12
|
Received only self-help brochure on home ETS exposure.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet Thomas, M.D., University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007NT053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .