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Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Smoking and Non-Smoking Adults

21 de agosto de 2014 actualizado por: University of Minnesota

Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Cohabitating Smoking and Non-Smoking Adults

This study is directed at decreasing home environmental tobacco smoking (ETS) exposure with a novel approach of adoption of home smoking restrictions. This will be done by providing the cohabitating smoker and non-smoker with biomarker feedback documenting exposure to ETS. The intent is to identify an intervention strategy(ies) to reduce ETS exposure.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This is a two-group interventional trial targeting cohabitating smokers and non-smokers. Participants will be randomized to the control condition or biomarker feedback group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455'
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be at least 18 years of age
  • Cohabitating Non-Smoker (control) and smoker (active)
  • Smoker must test > 6ppm on carbon dioxide (CO) test and non-smoker < 6ppm
  • General good health
  • Written informed consent
  • Live within Twin Cities 7 county metropolitan area (Minnesota)
  • Plan to live in same home for 6 months and be willing for researchers to come to their home

Exclusion Criteria:

  • Individuals that live in a treatment facility or shelter
  • Individuals endorsing current domestic violence

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control Group
Participants who received only self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home.
Otro: Self-help brochure
Self help brochure given at baseline visit.
Comparador activo: Active Group
Participants who received self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home and biomarker feedback from the urine of cohabitating adult non-smoker in the home.
Otro: Self-help brochure
Self help brochure given at baseline visit.
Otro: Biomarker feedback
Biomarker feedback from urine of adult non-smoker in the home.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Active Counseling
Periodo de tiempo: From baseline to week 12
Received self-help brochure and biomarker feedback from urine collected from non-smoking adult in home. Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
From baseline to week 12
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Control Group
Periodo de tiempo: From baseline to week 12
Received only self-help brochure on home ETS exposure. Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
From baseline to week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Thomas, M.D., University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007NT053

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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