- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01497158
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Smoking and Non-Smoking Adults
21 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Cohabitating Smoking and Non-Smoking Adults
This study is directed at decreasing home environmental tobacco smoking (ETS) exposure with a novel approach of adoption of home smoking restrictions.
This will be done by providing the cohabitating smoker and non-smoker with biomarker feedback documenting exposure to ETS.
The intent is to identify an intervention strategy(ies) to reduce ETS exposure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a two-group interventional trial targeting cohabitating smokers and non-smokers.
Participants will be randomized to the control condition or biomarker feedback group.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455'
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Cohabitating Non-Smoker (control) and smoker (active)
- Smoker must test > 6ppm on carbon dioxide (CO) test and non-smoker < 6ppm
- General good health
- Written informed consent
- Live within Twin Cities 7 county metropolitan area (Minnesota)
- Plan to live in same home for 6 months and be willing for researchers to come to their home
Exclusion Criteria:
- Individuals that live in a treatment facility or shelter
- Individuals endorsing current domestic violence
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Participants who received only self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
|
|
Actieve vergelijker: Active Group
Participants who received self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home and biomarker feedback from the urine of cohabitating adult non-smoker in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
Biomarker feedback from urine of adult non-smoker in the home.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Active Counseling
Tijdsspanne: From baseline to week 12
|
Received self-help brochure and biomarker feedback from urine collected from non-smoking adult in home.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Control Group
Tijdsspanne: From baseline to week 12
|
Received only self-help brochure on home ETS exposure.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet Thomas, M.D., University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007NT053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .