- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01497158
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Smoking and Non-Smoking Adults
21 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Cohabitating Smoking and Non-Smoking Adults
This study is directed at decreasing home environmental tobacco smoking (ETS) exposure with a novel approach of adoption of home smoking restrictions.
This will be done by providing the cohabitating smoker and non-smoker with biomarker feedback documenting exposure to ETS.
The intent is to identify an intervention strategy(ies) to reduce ETS exposure.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a two-group interventional trial targeting cohabitating smokers and non-smokers.
Participants will be randomized to the control condition or biomarker feedback group.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455'
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Cohabitating Non-Smoker (control) and smoker (active)
- Smoker must test > 6ppm on carbon dioxide (CO) test and non-smoker < 6ppm
- General good health
- Written informed consent
- Live within Twin Cities 7 county metropolitan area (Minnesota)
- Plan to live in same home for 6 months and be willing for researchers to come to their home
Exclusion Criteria:
- Individuals that live in a treatment facility or shelter
- Individuals endorsing current domestic violence
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control Group
Participants who received only self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
|
|
Aktywny komparator: Active Group
Participants who received self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home and biomarker feedback from the urine of cohabitating adult non-smoker in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
Biomarker feedback from urine of adult non-smoker in the home.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Active Counseling
Ramy czasowe: From baseline to week 12
|
Received self-help brochure and biomarker feedback from urine collected from non-smoking adult in home.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Control Group
Ramy czasowe: From baseline to week 12
|
Received only self-help brochure on home ETS exposure.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Thomas, M.D., University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007NT053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .