Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Smoking and Non-Smoking Adults
21. august 2014 oppdatert av: University of Minnesota
Promoting Home Smoking Restrictions: Biomarker Feedback to Cohabitating Smoking and Non-Smoking Adults
This study is directed at decreasing home environmental tobacco smoking (ETS) exposure with a novel approach of adoption of home smoking restrictions.
This will be done by providing the cohabitating smoker and non-smoker with biomarker feedback documenting exposure to ETS.
The intent is to identify an intervention strategy(ies) to reduce ETS exposure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a two-group interventional trial targeting cohabitating smokers and non-smokers.
Participants will be randomized to the control condition or biomarker feedback group.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455'
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be at least 18 years of age
- Cohabitating Non-Smoker (control) and smoker (active)
- Smoker must test > 6ppm on carbon dioxide (CO) test and non-smoker < 6ppm
- General good health
- Written informed consent
- Live within Twin Cities 7 county metropolitan area (Minnesota)
- Plan to live in same home for 6 months and be willing for researchers to come to their home
Exclusion Criteria:
- Individuals that live in a treatment facility or shelter
- Individuals endorsing current domestic violence
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants who received only self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
|
|
Aktiv komparator: Active Group
Participants who received self-help brochure regarding environmental tobacco smoking (ETS) exposure in the home and biomarker feedback from the urine of cohabitating adult non-smoker in the home.
|
Self help brochure given at baseline visit.
Biomarker feedback from urine of adult non-smoker in the home.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Active Counseling
Tidsramme: From baseline to week 12
|
Received self-help brochure and biomarker feedback from urine collected from non-smoking adult in home.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
|
Comparison of Self-Reported Home Smoking Restrictions - Control Group
Tidsramme: From baseline to week 12
|
Received only self-help brochure on home ETS exposure.
Outcome criteria categorized into 3 areas: establishment of a complete ban (defined as no one allowed to smoke anywhere, ever), some restrictions (smoking allowed in some places or some time), and no restrictions (smoking permitted anywhere, no rules).
|
From baseline to week 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet Thomas, M.D., University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007NT053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .