- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01514045
Nadace pro rakovinu žaludku: Registr rakoviny žaludku
14. května 2026 aktualizováno: Stanford University
Registr rakoviny žaludku bude kombinovat data získaná přímo od pacientů s rakovinou žaludku; s rodinnou anamnézou rakoviny žaludku u příbuzného prvního nebo druhého stupně; nebo osoby se známou zárodečnou mutací v jejich genu CDH1 (E-Cadherin) prostřednictvím online dotazníku s genomickými údaji získanými ze vzorků slin, krve a tkání.
Účelem tohoto registru je lépe porozumět příčinám rakoviny žaludku, a to jak environmentálních, tak genetických; zda určitá genomická data mohou předpovídat výsledky léčby a přežití.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sbírejte podrobné klinické a epidemiologické informace o vhodných pacientech prostřednictvím online registru a podrobného dotazníku pro pacienty.
Účastníci se mohou přihlásit k odběru vzorků krve nebo slin a vzorků parafínových bloků z předchozí operace žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Wang
- E-mail: wangya@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Nábor
- Stanford University, School of Medicine
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hanlee P Ji, MD
-
Kontakt:
- Yan Wang
- E-mail: wangya@stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou identifikováni pro nábor buď ošetřujícím lékařem jednotlivce, nebo prostřednictvím informací o registru na webových stránkách Fondu pro rakovinu žaludku.
Potenciální účastníci budou přesměrováni na adresu URL registru rakoviny žaludku a požádáni o vyplnění krátkého registračního formuláře, který bude obsahovat otázky týkající se způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou způsobilí, pokud mají histologicky prokázaný žaludeční tumor včetně gastroezofageálních tumorů; NEBO mají rodinnou anamnézu rakoviny žaludku u příbuzného prvního nebo druhého stupně; NEBO osoby se známou zárodečnou mutací v genu CDH1 (E-Cadherin).
- 18 let nebo starší
- Přiměřená znalost angličtiny pro vyplnění online souhlasu a dotazníku. Znalost španělského jazyka jako alternativa ke znalostem anglického jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Žádná anamnéza rakoviny žaludku nebo rakoviny žaludku u člena rodiny nebo známá zárodečná mutace v jejich genu CDH1.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sbírejte podrobné klinické a epidemiologické informace o pacientech s rakovinou žaludku; s rodinnou anamnézou rakoviny žaludku u příbuzného prvního nebo druhého stupně; nebo osoby se známou zárodečnou mutací v jejich genu CDH1 (E-Cadherin).
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanlee P Ji, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20285
- SU-01172012-8987 (Jiný identifikátor: Stanford University)
- GI0005 (Jiný identifikátor: OnCore)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .