- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01514045
The Gastric Cancer Foundation: Um Registro de Câncer Gástrico
22 de fevereiro de 2023 atualizado por: Stanford University
O Registro de Câncer Gástrico combinará dados adquiridos diretamente de pacientes com câncer gástrico; com história familiar de câncer gástrico em parente de primeiro ou segundo grau; ou pessoas com uma mutação germinativa conhecida em seu gene CDH1 (E-Cadherin) por meio de um questionário online com dados genômicos obtidos de saliva, sangue e amostras de tecido.
O objetivo deste registro é obter uma melhor compreensão das causas do câncer gástrico, tanto ambientais quanto genéticas; se certos dados genômicos podem prever resultados de tratamento e sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Colete informações clínicas e epidemiológicas detalhadas sobre pacientes elegíveis por meio de um registro online e um questionário detalhado do paciente.
Os participantes podem optar por contribuir com uma amostra de sangue ou saliva e amostras de bloco de parafina de uma cirurgia gástrica anterior.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão identificados para recrutamento pelo médico assistente do indivíduo ou por meio de informações sobre o registro no site do Gastric Cancer Fund.
Os participantes em potencial serão direcionados para a URL do registro de câncer gástrico e solicitados a preencher um breve formulário de registro que incluirá questões de elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis se tiverem um tumor gástrico comprovado histologicamente, incluindo tumores gastroesofágicos; OU eles têm uma história familiar de câncer gástrico em um parente de primeiro ou segundo grau; OU pessoas com uma mutação germinativa conhecida em seu gene CDH1 (E-Cadherin).
- 18 anos de idade ou mais
- Proficiência adequada em inglês para preencher o consentimento e o questionário online. Proficiência na língua espanhola como alternativa à proficiência na língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Sem história de câncer gástrico ou câncer gástrico em um membro da família ou uma mutação germinativa conhecida em seu gene CDH1.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Coletar informações clínicas e epidemiológicas detalhadas sobre pacientes com câncer gástrico; com história familiar de câncer gástrico em parente de primeiro ou segundo grau; ou pessoas com uma mutação germinativa conhecida em seu gene CDH1 (E-Cadherin)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20285
- SU-01172012-8987 (Outro identificador: Stanford University)
- GI0005 (Outro identificador: OnCore)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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