- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01515267
Automated Left Ventricular Function Evaluation by LVivoEF (LVivoEF)
23. ledna 2012 aktualizováno: DiA Imaging Analysis Ltd
Left ventricular ejection fraction (EF) is evaluated in every echocardiographic examination either by visual estimation (eyeballing) requiring high level of training and expertise and/or by manual tracing of the endocard from which EF is calculated (manual biplane method (MBP)).
This procedure is subjective and time consuming.
The objective of this study is to compare the performance of LVivoEF software system to the measurements obtained by the routinely used methods.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
LVivoEF is a decision support system (software) for automated global left ventricle (LV) systolic function evaluation from echocardiographic examinations.
LVivoEF technology is based on a novel image processing algorithm for LV edge detection and ejection fraction (EF) evaluation.
LVivoEF provides fully automated measurements of the left ventricle (LV) from two apical views the four chamber (4CH) and the two chamber (2CH).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael
- Soroka University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
patients referred to an echocardiographic examination
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Patients referred to an echocardiographic examination. The patients will be consecutive until 30% of patients with normal LV function are enrolled. After that only consecutive patients with abnormal LV function will be included.
Exclusion Criteria:
- Examinations in which more than one third of the endocard is not visible in a plane (2CH/4CH)
- Patients with Left bundle branch block (LBBB)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noah Liel-Cohen, MD, Soroka University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DIA100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce levé komory
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy