- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01515267
Automated Left Ventricular Function Evaluation by LVivoEF (LVivoEF)
23 января 2012 г. обновлено: DiA Imaging Analysis Ltd
Left ventricular ejection fraction (EF) is evaluated in every echocardiographic examination either by visual estimation (eyeballing) requiring high level of training and expertise and/or by manual tracing of the endocard from which EF is calculated (manual biplane method (MBP)).
This procedure is subjective and time consuming.
The objective of this study is to compare the performance of LVivoEF software system to the measurements obtained by the routinely used methods.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
LVivoEF is a decision support system (software) for automated global left ventricle (LV) systolic function evaluation from echocardiographic examinations.
LVivoEF technology is based on a novel image processing algorithm for LV edge detection and ejection fraction (EF) evaluation.
LVivoEF provides fully automated measurements of the left ventricle (LV) from two apical views the four chamber (4CH) and the two chamber (2CH).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль
- Soroka University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients referred to an echocardiographic examination
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Patients referred to an echocardiographic examination. The patients will be consecutive until 30% of patients with normal LV function are enrolled. After that only consecutive patients with abnormal LV function will be included.
Exclusion Criteria:
- Examinations in which more than one third of the endocard is not visible in a plane (2CH/4CH)
- Patients with Left bundle branch block (LBBB)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noah Liel-Cohen, MD, Soroka University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DIA100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .