- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01515267
Automated Left Ventricular Function Evaluation by LVivoEF (LVivoEF)
23 de enero de 2012 actualizado por: DiA Imaging Analysis Ltd
Left ventricular ejection fraction (EF) is evaluated in every echocardiographic examination either by visual estimation (eyeballing) requiring high level of training and expertise and/or by manual tracing of the endocard from which EF is calculated (manual biplane method (MBP)).
This procedure is subjective and time consuming.
The objective of this study is to compare the performance of LVivoEF software system to the measurements obtained by the routinely used methods.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
LVivoEF is a decision support system (software) for automated global left ventricle (LV) systolic function evaluation from echocardiographic examinations.
LVivoEF technology is based on a novel image processing algorithm for LV edge detection and ejection fraction (EF) evaluation.
LVivoEF provides fully automated measurements of the left ventricle (LV) from two apical views the four chamber (4CH) and the two chamber (2CH).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beer-Sheva, Israel
- Soroka University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients referred to an echocardiographic examination
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Patients referred to an echocardiographic examination. The patients will be consecutive until 30% of patients with normal LV function are enrolled. After that only consecutive patients with abnormal LV function will be included.
Exclusion Criteria:
- Examinations in which more than one third of the endocard is not visible in a plane (2CH/4CH)
- Patients with Left bundle branch block (LBBB)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noah Liel-Cohen, MD, Soroka University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DIA100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .