- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01515267
Automated Left Ventricular Function Evaluation by LVivoEF (LVivoEF)
23 januari 2012 bijgewerkt door: DiA Imaging Analysis Ltd
Left ventricular ejection fraction (EF) is evaluated in every echocardiographic examination either by visual estimation (eyeballing) requiring high level of training and expertise and/or by manual tracing of the endocard from which EF is calculated (manual biplane method (MBP)).
This procedure is subjective and time consuming.
The objective of this study is to compare the performance of LVivoEF software system to the measurements obtained by the routinely used methods.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
LVivoEF is a decision support system (software) for automated global left ventricle (LV) systolic function evaluation from echocardiographic examinations.
LVivoEF technology is based on a novel image processing algorithm for LV edge detection and ejection fraction (EF) evaluation.
LVivoEF provides fully automated measurements of the left ventricle (LV) from two apical views the four chamber (4CH) and the two chamber (2CH).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beer-Sheva, Israël
- Soroka University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patients referred to an echocardiographic examination
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Patients referred to an echocardiographic examination. The patients will be consecutive until 30% of patients with normal LV function are enrolled. After that only consecutive patients with abnormal LV function will be included.
Exclusion Criteria:
- Examinations in which more than one third of the endocard is not visible in a plane (2CH/4CH)
- Patients with Left bundle branch block (LBBB)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah Liel-Cohen, MD, Soroka University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DIA100
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .