- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01515267
Automated Left Ventricular Function Evaluation by LVivoEF (LVivoEF)
23 gennaio 2012 aggiornato da: DiA Imaging Analysis Ltd
Left ventricular ejection fraction (EF) is evaluated in every echocardiographic examination either by visual estimation (eyeballing) requiring high level of training and expertise and/or by manual tracing of the endocard from which EF is calculated (manual biplane method (MBP)).
This procedure is subjective and time consuming.
The objective of this study is to compare the performance of LVivoEF software system to the measurements obtained by the routinely used methods.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
LVivoEF is a decision support system (software) for automated global left ventricle (LV) systolic function evaluation from echocardiographic examinations.
LVivoEF technology is based on a novel image processing algorithm for LV edge detection and ejection fraction (EF) evaluation.
LVivoEF provides fully automated measurements of the left ventricle (LV) from two apical views the four chamber (4CH) and the two chamber (2CH).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beer-Sheva, Israele
- Soroka University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients referred to an echocardiographic examination
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Patients referred to an echocardiographic examination. The patients will be consecutive until 30% of patients with normal LV function are enrolled. After that only consecutive patients with abnormal LV function will be included.
Exclusion Criteria:
- Examinations in which more than one third of the endocard is not visible in a plane (2CH/4CH)
- Patients with Left bundle branch block (LBBB)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noah Liel-Cohen, MD, Soroka University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIA100
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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