Reducing Children's Distress Towards Flu Vaccinations
7. února 2012 aktualizováno: Tanya Beran, University of Calgary
Millions of children in North America receive an annual flu vaccination, many of whom are at risk of experiencing severe distress.
Children frequently use technologically advanced devices such as computers and cell phones.
Based on this familiarity, the investigators introduced another sophisticated device - a humanoid robot to- interact with children during their vaccination.
The investigators hypothesized that these children would experience less distress than children who did not have this interaction.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
57 children (30 male; age, mean + SD: 6.87 + 1.34 years) were randomly assigned to a vaccination session with a nurse who used standard administration procedures, or with a robot who was programmed to use cognitive-behavioral strategies with them while a nurse administered the vaccination.
Measures of distress were completed by children, parents, nurses, and researchers.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
children in the general public and from hospital ages 5-9 years
Popis
Inclusion Criteria:
- ages 5-9 years,
- boys and girls
Exclusion Criteria:
- children with pervasive developmental disability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
humanoid robot distration
The robot NAO, academic edition (Aldebaran Robotics) was used in this study.
Some of its features include an on-board fully programmable computer CPU: x86 AMD Geode with 500 MHz, 256 MB SDRAM and 1 GB flash memory, WiFi (802.11g) and Ethernet, two cameras with up to 30 frames per second, two hands with self adaptive gripping abilities, force sensitive sensors on its arms and feet to perceive contact with objects, Light Emission Diodes in its eyes and body, four microphones to identify the source of sounds, and two loud speakers for communication where tone and voice pitch can be modified in real-time.
It runs on a native Linux Operating system platform and can be programmed using a proprietary SDK called NaoQi, or in C, C++, Ruby and Urbi, which makes it compatible with other robot simulators such as Microsoft Robotics Developer Studio.
|
|
control
standard care procedures were used during the vaccination
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revised
Časové okno: 5 mins before and immediate after vaccination
|
The Faces Pain Scale-Revised was administered to children and their parents while in the waiting room and after consent was signed.
Once this questionnaire and consent were completed, the parent and child entered the vaccination room for the vaccination.
As soon as the vaccination was completed, the Faces Pain Scale-Revised was re-administered.
|
5 mins before and immediate after vaccination
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale
Časové okno: one week after vaccination was administered
|
The Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale was used by researchers one week after the data collection phase was completed while reviewing the videos.
|
one week after vaccination was administered
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanya Beran, PhD, University Of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E 23795
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .