Reducing Children's Distress Towards Flu Vaccinations
7. Februar 2012 aktualisiert von: Tanya Beran, University of Calgary
Millions of children in North America receive an annual flu vaccination, many of whom are at risk of experiencing severe distress.
Children frequently use technologically advanced devices such as computers and cell phones.
Based on this familiarity, the investigators introduced another sophisticated device - a humanoid robot to- interact with children during their vaccination.
The investigators hypothesized that these children would experience less distress than children who did not have this interaction.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
57 children (30 male; age, mean + SD: 6.87 + 1.34 years) were randomly assigned to a vaccination session with a nurse who used standard administration procedures, or with a robot who was programmed to use cognitive-behavioral strategies with them while a nurse administered the vaccination.
Measures of distress were completed by children, parents, nurses, and researchers.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
children in the general public and from hospital ages 5-9 years
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ages 5-9 years,
- boys and girls
Exclusion Criteria:
- children with pervasive developmental disability
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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humanoid robot distration
The robot NAO, academic edition (Aldebaran Robotics) was used in this study.
Some of its features include an on-board fully programmable computer CPU: x86 AMD Geode with 500 MHz, 256 MB SDRAM and 1 GB flash memory, WiFi (802.11g) and Ethernet, two cameras with up to 30 frames per second, two hands with self adaptive gripping abilities, force sensitive sensors on its arms and feet to perceive contact with objects, Light Emission Diodes in its eyes and body, four microphones to identify the source of sounds, and two loud speakers for communication where tone and voice pitch can be modified in real-time.
It runs on a native Linux Operating system platform and can be programmed using a proprietary SDK called NaoQi, or in C, C++, Ruby and Urbi, which makes it compatible with other robot simulators such as Microsoft Robotics Developer Studio.
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control
standard care procedures were used during the vaccination
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Faces Pain Scale-Revised
Zeitfenster: 5 mins before and immediate after vaccination
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The Faces Pain Scale-Revised was administered to children and their parents while in the waiting room and after consent was signed.
Once this questionnaire and consent were completed, the parent and child entered the vaccination room for the vaccination.
As soon as the vaccination was completed, the Faces Pain Scale-Revised was re-administered.
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5 mins before and immediate after vaccination
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale
Zeitfenster: one week after vaccination was administered
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The Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale was used by researchers one week after the data collection phase was completed while reviewing the videos.
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one week after vaccination was administered
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tanya Beran, PhD, University Of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E 23795
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