Reducing Children's Distress Towards Flu Vaccinations
7 febbraio 2012 aggiornato da: Tanya Beran, University of Calgary
Millions of children in North America receive an annual flu vaccination, many of whom are at risk of experiencing severe distress.
Children frequently use technologically advanced devices such as computers and cell phones.
Based on this familiarity, the investigators introduced another sophisticated device - a humanoid robot to- interact with children during their vaccination.
The investigators hypothesized that these children would experience less distress than children who did not have this interaction.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
57 children (30 male; age, mean + SD: 6.87 + 1.34 years) were randomly assigned to a vaccination session with a nurse who used standard administration procedures, or with a robot who was programmed to use cognitive-behavioral strategies with them while a nurse administered the vaccination.
Measures of distress were completed by children, parents, nurses, and researchers.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
children in the general public and from hospital ages 5-9 years
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ages 5-9 years,
- boys and girls
Exclusion Criteria:
- children with pervasive developmental disability
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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humanoid robot distration
The robot NAO, academic edition (Aldebaran Robotics) was used in this study.
Some of its features include an on-board fully programmable computer CPU: x86 AMD Geode with 500 MHz, 256 MB SDRAM and 1 GB flash memory, WiFi (802.11g) and Ethernet, two cameras with up to 30 frames per second, two hands with self adaptive gripping abilities, force sensitive sensors on its arms and feet to perceive contact with objects, Light Emission Diodes in its eyes and body, four microphones to identify the source of sounds, and two loud speakers for communication where tone and voice pitch can be modified in real-time.
It runs on a native Linux Operating system platform and can be programmed using a proprietary SDK called NaoQi, or in C, C++, Ruby and Urbi, which makes it compatible with other robot simulators such as Microsoft Robotics Developer Studio.
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control
standard care procedures were used during the vaccination
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Faces Pain Scale-Revised
Lasso di tempo: 5 mins before and immediate after vaccination
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The Faces Pain Scale-Revised was administered to children and their parents while in the waiting room and after consent was signed.
Once this questionnaire and consent were completed, the parent and child entered the vaccination room for the vaccination.
As soon as the vaccination was completed, the Faces Pain Scale-Revised was re-administered.
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5 mins before and immediate after vaccination
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale
Lasso di tempo: one week after vaccination was administered
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The Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale was used by researchers one week after the data collection phase was completed while reviewing the videos.
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one week after vaccination was administered
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanya Beran, PhD, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E 23795
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