Reducing Children's Distress Towards Flu Vaccinations
7 februari 2012 bijgewerkt door: Tanya Beran, University of Calgary
Millions of children in North America receive an annual flu vaccination, many of whom are at risk of experiencing severe distress.
Children frequently use technologically advanced devices such as computers and cell phones.
Based on this familiarity, the investigators introduced another sophisticated device - a humanoid robot to- interact with children during their vaccination.
The investigators hypothesized that these children would experience less distress than children who did not have this interaction.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
57 children (30 male; age, mean + SD: 6.87 + 1.34 years) were randomly assigned to a vaccination session with a nurse who used standard administration procedures, or with a robot who was programmed to use cognitive-behavioral strategies with them while a nurse administered the vaccination.
Measures of distress were completed by children, parents, nurses, and researchers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
children in the general public and from hospital ages 5-9 years
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- ages 5-9 years,
- boys and girls
Exclusion Criteria:
- children with pervasive developmental disability
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
humanoid robot distration
The robot NAO, academic edition (Aldebaran Robotics) was used in this study.
Some of its features include an on-board fully programmable computer CPU: x86 AMD Geode with 500 MHz, 256 MB SDRAM and 1 GB flash memory, WiFi (802.11g) and Ethernet, two cameras with up to 30 frames per second, two hands with self adaptive gripping abilities, force sensitive sensors on its arms and feet to perceive contact with objects, Light Emission Diodes in its eyes and body, four microphones to identify the source of sounds, and two loud speakers for communication where tone and voice pitch can be modified in real-time.
It runs on a native Linux Operating system platform and can be programmed using a proprietary SDK called NaoQi, or in C, C++, Ruby and Urbi, which makes it compatible with other robot simulators such as Microsoft Robotics Developer Studio.
|
|
control
standard care procedures were used during the vaccination
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revised
Tijdsspanne: 5 mins before and immediate after vaccination
|
The Faces Pain Scale-Revised was administered to children and their parents while in the waiting room and after consent was signed.
Once this questionnaire and consent were completed, the parent and child entered the vaccination room for the vaccination.
As soon as the vaccination was completed, the Faces Pain Scale-Revised was re-administered.
|
5 mins before and immediate after vaccination
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale
Tijdsspanne: one week after vaccination was administered
|
The Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale was used by researchers one week after the data collection phase was completed while reviewing the videos.
|
one week after vaccination was administered
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanya Beran, PhD, University Of Calgary
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E 23795
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .