Reducing Children's Distress Towards Flu Vaccinations
7 февраля 2012 г. обновлено: Tanya Beran, University of Calgary
Millions of children in North America receive an annual flu vaccination, many of whom are at risk of experiencing severe distress.
Children frequently use technologically advanced devices such as computers and cell phones.
Based on this familiarity, the investigators introduced another sophisticated device - a humanoid robot to- interact with children during their vaccination.
The investigators hypothesized that these children would experience less distress than children who did not have this interaction.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
57 children (30 male; age, mean + SD: 6.87 + 1.34 years) were randomly assigned to a vaccination session with a nurse who used standard administration procedures, or with a robot who was programmed to use cognitive-behavioral strategies with them while a nurse administered the vaccination.
Measures of distress were completed by children, parents, nurses, and researchers.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
57
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
children in the general public and from hospital ages 5-9 years
Описание
Inclusion Criteria:
- ages 5-9 years,
- boys and girls
Exclusion Criteria:
- children with pervasive developmental disability
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
humanoid robot distration
The robot NAO, academic edition (Aldebaran Robotics) was used in this study.
Some of its features include an on-board fully programmable computer CPU: x86 AMD Geode with 500 MHz, 256 MB SDRAM and 1 GB flash memory, WiFi (802.11g) and Ethernet, two cameras with up to 30 frames per second, two hands with self adaptive gripping abilities, force sensitive sensors on its arms and feet to perceive contact with objects, Light Emission Diodes in its eyes and body, four microphones to identify the source of sounds, and two loud speakers for communication where tone and voice pitch can be modified in real-time.
It runs on a native Linux Operating system platform and can be programmed using a proprietary SDK called NaoQi, or in C, C++, Ruby and Urbi, which makes it compatible with other robot simulators such as Microsoft Robotics Developer Studio.
|
|
control
standard care procedures were used during the vaccination
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revised
Временное ограничение: 5 mins before and immediate after vaccination
|
The Faces Pain Scale-Revised was administered to children and their parents while in the waiting room and after consent was signed.
Once this questionnaire and consent were completed, the parent and child entered the vaccination room for the vaccination.
As soon as the vaccination was completed, the Faces Pain Scale-Revised was re-administered.
|
5 mins before and immediate after vaccination
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale
Временное ограничение: one week after vaccination was administered
|
The Behavioral Approach-Avoidance Distress Scale was used by researchers one week after the data collection phase was completed while reviewing the videos.
|
one week after vaccination was administered
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tanya Beran, PhD, University of Calgary
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E 23795
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .