Respiratory Disease Management
19. července 2021 aktualizováno: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital
Use of a Respiratory Care Practitioner Disease Management (RCP-DM) Program for Patients Hospitalized With COPD
The aim of this study is to reduce the number of subsequent hospital admissions and/or emergency department (ED) visits for hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by utilizing a respiratory care practitioner-led disease management (RCP-DM) program compared to standard discharge instructions and planning.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators propose to carry out a prospective, randomized, trial at Barnes-Jewish Hospital (1250-bed urban academic hospital).
Eligible patients will be identified by a senior study coordinator who will also obtain informed consent for study participation.
Adults greater than 18 years of age and less than 65 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following: patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or ED visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation, chronic home use of oxygen, or a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion criteria include patients not expected to survive their hospitalization, presence of metastatic cancer, bed-bound individuals, non-English speaking patients, and patients unable to provide informed consent.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
428
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Adults greater than 18 years of age and less than 64 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following:
- patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or emergency department (ED) visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation,
- chronic home use of oxygen, or
- a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion Criteria:
- patients not expected to survive their hospitalization,
- presence of metastatic cancer,
- bed-bound individuals,
- non-English speaking patients, and
- patients unable to provide informed consent.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control
Ususal care.
|
Routine respiratory care.
|
|
Aktivní komparátor: Intervention
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
|
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The combined number of hospital admissions and ED visits for a COPD exacerbation
Časové okno: 6-month follow-up period
|
Coordinators will use two strategies, First, they will monitor the automated medical record.
All inpatient, outpatient, and ED visits to BJC affiliated institutions.
Second coordinators will conduct bi-monthly telephone inquires to patients to determine if they had recent hospital or ED visits.
|
6-month follow-up period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizations and ED visits for other causes
Časové okno: up to 3 months
|
Number of times a subject is hospitalized or visit the ED during the study period.
|
up to 3 months
|
|
Hospital and intensive care unit (ICU) lengths of stay
Časové okno: 6 months
|
the number of days a subject is in the intensive care unit
|
6 months
|
|
Respiratory medication use
Časové okno: 6 months
|
prescribed respiratory medications dose and usage
|
6 months
|
|
All causes of mortality
Časové okno: 6 months
|
documentation of all causes of mortality
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Silver PC, Kollef MH, Clinkscale D, Watts P, Kidder R, Eads B, Bennett D, Lora C, Quartaro M. A Respiratory Therapist Disease Management Program for Subjects Hospitalized With COPD. Respir Care. 2017 Jan;62(1):1-9. doi: 10.4187/respcare.05030. Epub 2016 Nov 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2012
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201201116
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .