- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01543217
Respiratory Disease Management
2021. július 19. frissítette: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital
Use of a Respiratory Care Practitioner Disease Management (RCP-DM) Program for Patients Hospitalized With COPD
The aim of this study is to reduce the number of subsequent hospital admissions and/or emergency department (ED) visits for hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by utilizing a respiratory care practitioner-led disease management (RCP-DM) program compared to standard discharge instructions and planning.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The investigators propose to carry out a prospective, randomized, trial at Barnes-Jewish Hospital (1250-bed urban academic hospital).
Eligible patients will be identified by a senior study coordinator who will also obtain informed consent for study participation.
Adults greater than 18 years of age and less than 65 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following: patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or ED visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation, chronic home use of oxygen, or a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion criteria include patients not expected to survive their hospitalization, presence of metastatic cancer, bed-bound individuals, non-English speaking patients, and patients unable to provide informed consent.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
428
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Adults greater than 18 years of age and less than 64 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following:
- patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or emergency department (ED) visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation,
- chronic home use of oxygen, or
- a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion Criteria:
- patients not expected to survive their hospitalization,
- presence of metastatic cancer,
- bed-bound individuals,
- non-English speaking patients, and
- patients unable to provide informed consent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Control
Ususal care.
|
Routine respiratory care.
|
Aktív összehasonlító: Intervention
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
|
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The combined number of hospital admissions and ED visits for a COPD exacerbation
Időkeret: 6-month follow-up period
|
Coordinators will use two strategies, First, they will monitor the automated medical record.
All inpatient, outpatient, and ED visits to BJC affiliated institutions.
Second coordinators will conduct bi-monthly telephone inquires to patients to determine if they had recent hospital or ED visits.
|
6-month follow-up period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hospitalizations and ED visits for other causes
Időkeret: up to 3 months
|
Number of times a subject is hospitalized or visit the ED during the study period.
|
up to 3 months
|
Hospital and intensive care unit (ICU) lengths of stay
Időkeret: 6 months
|
the number of days a subject is in the intensive care unit
|
6 months
|
Respiratory medication use
Időkeret: 6 months
|
prescribed respiratory medications dose and usage
|
6 months
|
All causes of mortality
Időkeret: 6 months
|
documentation of all causes of mortality
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Silver PC, Kollef MH, Clinkscale D, Watts P, Kidder R, Eads B, Bennett D, Lora C, Quartaro M. A Respiratory Therapist Disease Management Program for Subjects Hospitalized With COPD. Respir Care. 2017 Jan;62(1):1-9. doi: 10.4187/respcare.05030. Epub 2016 Nov 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201201116
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ususal care
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország