Respiratory Disease Management
19. Juli 2021 aktualisiert von: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital
Use of a Respiratory Care Practitioner Disease Management (RCP-DM) Program for Patients Hospitalized With COPD
The aim of this study is to reduce the number of subsequent hospital admissions and/or emergency department (ED) visits for hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by utilizing a respiratory care practitioner-led disease management (RCP-DM) program compared to standard discharge instructions and planning.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators propose to carry out a prospective, randomized, trial at Barnes-Jewish Hospital (1250-bed urban academic hospital).
Eligible patients will be identified by a senior study coordinator who will also obtain informed consent for study participation.
Adults greater than 18 years of age and less than 65 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following: patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or ED visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation, chronic home use of oxygen, or a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion criteria include patients not expected to survive their hospitalization, presence of metastatic cancer, bed-bound individuals, non-English speaking patients, and patients unable to provide informed consent.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
428
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Adults greater than 18 years of age and less than 64 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following:
- patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or emergency department (ED) visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation,
- chronic home use of oxygen, or
- a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion Criteria:
- patients not expected to survive their hospitalization,
- presence of metastatic cancer,
- bed-bound individuals,
- non-English speaking patients, and
- patients unable to provide informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Control
Ususal care.
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Routine respiratory care.
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Aktiver Komparator: Intervention
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
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Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The combined number of hospital admissions and ED visits for a COPD exacerbation
Zeitfenster: 6-month follow-up period
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Coordinators will use two strategies, First, they will monitor the automated medical record.
All inpatient, outpatient, and ED visits to BJC affiliated institutions.
Second coordinators will conduct bi-monthly telephone inquires to patients to determine if they had recent hospital or ED visits.
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6-month follow-up period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospitalizations and ED visits for other causes
Zeitfenster: up to 3 months
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Number of times a subject is hospitalized or visit the ED during the study period.
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up to 3 months
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Hospital and intensive care unit (ICU) lengths of stay
Zeitfenster: 6 months
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the number of days a subject is in the intensive care unit
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6 months
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Respiratory medication use
Zeitfenster: 6 months
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prescribed respiratory medications dose and usage
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6 months
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All causes of mortality
Zeitfenster: 6 months
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documentation of all causes of mortality
|
6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Silver PC, Kollef MH, Clinkscale D, Watts P, Kidder R, Eads B, Bennett D, Lora C, Quartaro M. A Respiratory Therapist Disease Management Program for Subjects Hospitalized With COPD. Respir Care. 2017 Jan;62(1):1-9. doi: 10.4187/respcare.05030. Epub 2016 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201201116
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