Respiratory Disease Management
maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital
Use of a Respiratory Care Practitioner Disease Management (RCP-DM) Program for Patients Hospitalized With COPD
The aim of this study is to reduce the number of subsequent hospital admissions and/or emergency department (ED) visits for hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by utilizing a respiratory care practitioner-led disease management (RCP-DM) program compared to standard discharge instructions and planning.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators propose to carry out a prospective, randomized, trial at Barnes-Jewish Hospital (1250-bed urban academic hospital).
Eligible patients will be identified by a senior study coordinator who will also obtain informed consent for study participation.
Adults greater than 18 years of age and less than 65 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following: patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or ED visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation, chronic home use of oxygen, or a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion criteria include patients not expected to survive their hospitalization, presence of metastatic cancer, bed-bound individuals, non-English speaking patients, and patients unable to provide informed consent.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
428
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Adults greater than 18 years of age and less than 64 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following:
- patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or emergency department (ED) visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation,
- chronic home use of oxygen, or
- a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.
Exclusion Criteria:
- patients not expected to survive their hospitalization,
- presence of metastatic cancer,
- bed-bound individuals,
- non-English speaking patients, and
- patients unable to provide informed consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control
Ususal care.
|
Routine respiratory care.
|
|
Active Comparator: Intervention
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
|
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager.
The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The combined number of hospital admissions and ED visits for a COPD exacerbation
Aikaikkuna: 6-month follow-up period
|
Coordinators will use two strategies, First, they will monitor the automated medical record.
All inpatient, outpatient, and ED visits to BJC affiliated institutions.
Second coordinators will conduct bi-monthly telephone inquires to patients to determine if they had recent hospital or ED visits.
|
6-month follow-up period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospitalizations and ED visits for other causes
Aikaikkuna: up to 3 months
|
Number of times a subject is hospitalized or visit the ED during the study period.
|
up to 3 months
|
|
Hospital and intensive care unit (ICU) lengths of stay
Aikaikkuna: 6 months
|
the number of days a subject is in the intensive care unit
|
6 months
|
|
Respiratory medication use
Aikaikkuna: 6 months
|
prescribed respiratory medications dose and usage
|
6 months
|
|
All causes of mortality
Aikaikkuna: 6 months
|
documentation of all causes of mortality
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Silver PC, Kollef MH, Clinkscale D, Watts P, Kidder R, Eads B, Bennett D, Lora C, Quartaro M. A Respiratory Therapist Disease Management Program for Subjects Hospitalized With COPD. Respir Care. 2017 Jan;62(1):1-9. doi: 10.4187/respcare.05030. Epub 2016 Nov 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201201116
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .