Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratory Disease Management

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Use of a Respiratory Care Practitioner Disease Management (RCP-DM) Program for Patients Hospitalized With COPD

The aim of this study is to reduce the number of subsequent hospital admissions and/or emergency department (ED) visits for hospitalized patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) by utilizing a respiratory care practitioner-led disease management (RCP-DM) program compared to standard discharge instructions and planning.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators propose to carry out a prospective, randomized, trial at Barnes-Jewish Hospital (1250-bed urban academic hospital). Eligible patients will be identified by a senior study coordinator who will also obtain informed consent for study participation. Adults greater than 18 years of age and less than 65 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following: patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or ED visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation, chronic home use of oxygen, or a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months. Exclusion criteria include patients not expected to survive their hospitalization, presence of metastatic cancer, bed-bound individuals, non-English speaking patients, and patients unable to provide informed consent.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

428

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults greater than 18 years of age and less than 64 years of age will be eligible for enrollment if the lead investigator and the treating physician agree that the patient meets the enrollment criteria which include the following:

    • patients with spirometrically confirmed COPD at high risk for repeat hospitalization or emergency department (ED) visits as predicted by hospital admission or ED visit in the previous 12 months for a COPD exacerbation,
    • chronic home use of oxygen, or
    • a course of systemic corticosteroid therapy in the preceding 12 months.

Exclusion Criteria:

  • patients not expected to survive their hospitalization,
  • presence of metastatic cancer,
  • bed-bound individuals,
  • non-English speaking patients, and
  • patients unable to provide informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control
Ususal care.
Inny: Ususal care
Routine respiratory care.
Aktywny komparator: Intervention
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager. The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.
Inny: RT management
Patients assigned to the RT management arm will receive a 1-hour educational in-service conducted by a respiratory therapist case manager. The patient education session will include general information about COPD, direct observation of inhaler techniques, a review and adjustment of outpatient COPD medications, smoking cessation counseling, recommendations concerning influenza and pneumococcal vaccinations, encouragement of regular exercise, and instruction in hand hygiene.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The combined number of hospital admissions and ED visits for a COPD exacerbation
Ramy czasowe: 6-month follow-up period
Coordinators will use two strategies, First, they will monitor the automated medical record. All inpatient, outpatient, and ED visits to BJC affiliated institutions. Second coordinators will conduct bi-monthly telephone inquires to patients to determine if they had recent hospital or ED visits.
6-month follow-up period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizations and ED visits for other causes
Ramy czasowe: up to 3 months
Number of times a subject is hospitalized or visit the ED during the study period.
up to 3 months
Hospital and intensive care unit (ICU) lengths of stay
Ramy czasowe: 6 months
the number of days a subject is in the intensive care unit
6 months
Respiratory medication use
Ramy czasowe: 6 months
prescribed respiratory medications dose and usage
6 months
All causes of mortality
Ramy czasowe: 6 months
documentation of all causes of mortality
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barnes-Jewish Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201201116

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Ususal care

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj