- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01545622
Chirurg ve srovnání s čtečkami nukleární radiologie pro Tc-99m Sestamibi skeny pro onemocnění příštítných tělísek
30. srpna 2017 aktualizováno: University of Arkansas
Účelem této studie je analyzovat nálezy 30 chirurgů a 30 nukleárních radiologů z 61 jednotlivých skenů štítné žlázy.
Cílem je zjistit, zda jsou chirurgové náchylnější ke stanovení konečné diagnózy na základě daného skenu než nukleární radiolog.
Bude analyzována přesnost lokalizace těchto dvou skupin.
Byla navržena zabezpečená webová stránka, na kterou se lékař bude moci přihlásit a prohlížet a hodnotit kvalitu každého snímku a provádět lokalizační diagnózu.
Jakmile skončí, nebudou moci provádět žádné další změny a jejich odpovědi budou porovnány s odpověďmi jejich kolegů.
Výsledky budou analyzovány, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly v hodnocení mezi chirurgy a nukleárními radiology, pokud jde o kvalitu, umístění a počet příštítných tělísek, pokud existují, na skenech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat z 30 chirurgů a 30 jaderných radiologů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být chirurg nebo nukleární radiolog, aby bylo možné číst skeny pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte nálezy jednotlivých skenů štítné žlázy
Časové okno: 1 den
|
Výsledky budou analyzovány, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly v hodnocení mezi chirurgy a nukleárními radiology, pokud jde o kvalitu, umístění a počet příštítných tělísek, pokud existují, na skenech.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2012
První zveřejněno (ODHAD)
7. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104675
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .