- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01552460
Projekt superstrukční genomiky mozku
27. června 2024 aktualizováno: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinky genů a genetických variací na strukturu a funkci mozku.
Vyšetřovatelé z Harvardu plánují prozkoumat vztah mezi kandidátskými geny, které ovlivňují kognitivní výkon a strukturu/funkci mozku.
Vzhledem k tomu, že mozkové fenotypy odrážejí více proximálních následků genové aktivity, mohou neurozobrazovací měření vykazovat větší citlivost než kognitivní výkon pro měření genových účinků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí s poruchami autistického spektra ve věku 13 let a starší.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13 let nebo starší
- Subjekt musí mít aktuální DSM-IV diagnózu vysoce funkční ASD na základě minulých hodnocení na Bresslerově klinice.
- Subjekty musí mít úroveň porozumění dostatečnou k tomu, aby inteligentně komunikovali se zkoušejícím a koordinátorem studie a aby spolupracovali se všemi testy a vyšetřeními požadovanými protokolem.
- Každý subjekt musí pochopit povahu studia. Subjekt musí podepsat informovaný souhlas schválený IRB.
Kritéria vyloučení:
- IQ < 70 na základě hodnocení na klinice Bressler.
- Kontraindikace MRI včetně přítomnosti kovových nebo chirurgických zařízení (dlahy, implantáty, rovnátka nebo jiné předměty).
- Neuropsychiatrické stavy (jako je demence), které dostatečně zhoršují kognici, takže by byl vyžadován náhradní souhlas.
- Neurologické poruchy spojené s celkovou mozkovou patologií (jinou než atrofie), např. mrtvice, nádory nebo demyelinizační onemocnění.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Neurozobrazovací fenotyp
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011P000375
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme