Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt superstrukční genomiky mozku

27. června 2024 aktualizováno: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinky genů a genetických variací na strukturu a funkci mozku. Vyšetřovatelé z Harvardu plánují prozkoumat vztah mezi kandidátskými geny, které ovlivňují kognitivní výkon a strukturu/funkci mozku. Vzhledem k tomu, že mozkové fenotypy odrážejí více proximálních následků genové aktivity, mohou neurozobrazovací měření vykazovat větší citlivost než kognitivní výkon pro měření genových účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s poruchami autistického spektra ve věku 13 let a starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 13 let nebo starší
  2. Subjekt musí mít aktuální DSM-IV diagnózu vysoce funkční ASD na základě minulých hodnocení na Bresslerově klinice.
  3. Subjekty musí mít úroveň porozumění dostatečnou k tomu, aby inteligentně komunikovali se zkoušejícím a koordinátorem studie a aby spolupracovali se všemi testy a vyšetřeními požadovanými protokolem.
  4. Každý subjekt musí pochopit povahu studia. Subjekt musí podepsat informovaný souhlas schválený IRB.

Kritéria vyloučení:

  1. IQ < 70 na základě hodnocení na klinice Bressler.
  2. Kontraindikace MRI včetně přítomnosti kovových nebo chirurgických zařízení (dlahy, implantáty, rovnátka nebo jiné předměty).
  3. Neuropsychiatrické stavy (jako je demence), které dostatečně zhoršují kognici, takže by byl vyžadován náhradní souhlas.
  4. Neurologické poruchy spojené s celkovou mozkovou patologií (jinou než atrofie), např. mrtvice, nádory nebo demyelinizační onemocnění.
  5. Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurozobrazovací fenotyp
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Předplatit