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Brain Genomics Superstruct-Projekt

27. Juni 2024 aktualisiert von: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Genen und genetischer Variation auf die Struktur und Funktion des Gehirns zu untersuchen. Forscher in Harvard planen, die Beziehung zwischen Kandidatengenen zu untersuchen, die die kognitive Leistung und die Struktur/Funktion des Gehirns beeinflussen. Da die Phänotypen des Gehirns eher proximale Folgen der Genaktivität widerspiegeln, können bildgebende Verfahren bei der Messung von Geneffekten möglicherweise eine höhere Empfindlichkeit aufweisen als die kognitive Leistung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Autismus-Spektrum-Störungen ab 13 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 13 Jahre oder älter
  2. Der Proband muss über eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer hochfunktionalen ASD verfügen, die auf früheren Untersuchungen in der Bressler-Klinik basiert.
  3. Die Probanden müssen über ein ausreichendes Maß an Verständnis verfügen, um intelligent mit dem Prüfer und Studienkoordinator zu kommunizieren und bei allen im Protokoll vorgeschriebenen Tests und Untersuchungen mitzuarbeiten.
  4. Jeder Proband muss die Art der Studie verstehen. Der Proband muss eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. IQ < 70 basierend auf der Beurteilung in der Bressler-Klinik.
  2. Kontraindikationen für eine MRT, einschließlich des Vorhandenseins von Metall oder chirurgischen Geräten (Platten, Implantate, Zahnspangen oder andere Gegenstände).
  3. Neuropsychiatrische Erkrankungen (z. B. Demenz), die die Kognition so stark beeinträchtigen, dass eine Ersatzeinwilligung erforderlich wäre.
  4. Neurologische Störungen im Zusammenhang mit grober Hirnpathologie (außer Atrophie), z. B. Schlaganfall, Tumoren oder demyelinisierenden Erkrankungen.
  5. Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuroimaging-Phänotyp
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Harvard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011P000375

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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