- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552460
Projekt superstruktury genomiki mózgu
27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest zbadanie wpływu genów i zmienności genetycznej na strukturę i funkcję mózgu.
Badacze z Harvardu planują zbadać związek między genami kandydującymi, które wpływają na wydajność poznawczą a strukturę/funkcję mózgu.
Ponieważ fenotypy mózgu odzwierciedlają bardziej proksymalne następstwa aktywności genów, pomiary neuroobrazowania mogą wykazywać większą czułość niż zdolności poznawcze w pomiarze wpływu genów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z zaburzeniami ze spektrum autyzmu w wieku 13 lat i starsi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 13 lat lub więcej
- Podmiot musi posiadać aktualną diagnozę wysokofunkcjonującego ASD DSM-IV, opartą na wcześniejszych ocenach w Klinice Bresslera.
- Uczestnicy muszą posiadać poziom zrozumienia wystarczający do inteligentnej komunikacji z badaczem i koordynatorem badania oraz do współpracy przy wszystkich testach i badaniach wymaganych protokołem.
- Każdy przedmiot musi rozumieć charakter badania. Osoba badana musi podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez IRB.
Kryteria wyłączenia:
- IQ < 70 na podstawie oceny w Klinice Bresslera.
- Przeciwwskazania do badania MRI, w tym obecność elementów metalowych lub chirurgicznych (płytki, implanty, aparaty ortodontyczne lub inne przedmioty).
- Schorzenia neuropsychiatryczne (takie jak demencja), które na tyle upośledzają funkcje poznawcze, że wymagana byłaby zastępcza zgoda.
- Zaburzenia neurologiczne związane z poważną patologią mózgu (inną niż atrofia), np. udar, nowotwory lub choroby demielinizacyjne.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fenotyp neuroobrazowania
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P000375
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .