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Progetto Brain Genomics Superstruct

27 giugno 2024 aggiornato da: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti dei geni e della variazione genetica sulla struttura e sulla funzione del cervello. I ricercatori di Harvard intendono esplorare la relazione tra i geni candidati che influenzano le prestazioni cognitive e la struttura/funzione del cervello. Poiché i fenotipi cerebrali riflettono sequele più prossimali dell’attività genetica, le misure di neuroimaging possono mostrare una maggiore sensibilità rispetto alle prestazioni cognitive per misurare gli effetti genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con disturbi dello spettro autistico dai 13 anni in su.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 13 anni o più
  2. Il soggetto deve avere una diagnosi DSM-IV attuale di ASD ad alto funzionamento, basata su valutazioni passate presso la Clinica Bressler.
  3. I soggetti devono avere un livello di comprensione sufficiente per comunicare in modo intelligente con lo sperimentatore e il coordinatore dello studio e per collaborare con tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo.
  4. Ogni soggetto deve comprendere la natura dello studio. Il soggetto deve firmare un consenso informato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

  1. QI < 70 sulla base della valutazione presso la Clinica Bressler.
  2. Controindicazione alla risonanza magnetica inclusa la presenza di dispositivi metallici o chirurgici (placche, impianti, apparecchi ortodontici o altri oggetti).
  3. Condizioni neuropsichiatriche (come la demenza) che compromettono le capacità cognitive in modo tale da richiedere un consenso surrogato.
  4. Disturbi neurologici associati a patologie cerebrali macroscopiche (diverse dall'atrofia), ad esempio ictus, tumori o malattie demielinizzanti.
  5. Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fenotipo di neuroimmagine
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Harvard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011P000375

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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