Brain Genomics Superstruct Project
2024. június 27. frissítette: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital
A tanulmány célja a gének és a genetikai variációk agyszerkezetre és működésre gyakorolt hatásának feltárása.
A Harvard kutatói azt tervezik, hogy feltárják a kapcsolatot a kognitív teljesítményt befolyásoló jelölt gének és az agy szerkezete/működése között.
Mivel az agy fenotípusai a génaktivitás több proximális következményeit tükrözik, a neuroimaging mérések nagyobb érzékenységet mutathatnak, mint a kognitív teljesítmény a génhatások mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Autizmus spektrum zavarokkal küzdő felnőttek, 13 évesek és idősebbek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 éves vagy idősebb
- Az alanynak a Bressler Klinikán végzett korábbi értékelések alapján a jelenlegi DSM-IV diagnózissal kell rendelkeznie a jól működő ASD-vel.
- Az alanyoknak elegendő megértési szinttel kell rendelkezniük ahhoz, hogy intelligensen kommunikáljanak a vizsgálóval és a vizsgálati koordinátorral, és együttműködjenek a protokoll által előírt összes teszten és vizsgálaton.
- Minden alanynak meg kell értenie a tanulmány természetét. Az alanynak alá kell írnia egy IRB által jóváhagyott tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- IQ < 70 a Bressler Clinic értékelése alapján.
- Az MRI ellenjavallata, beleértve a fém vagy sebészeti eszközök (lemezek, implantátumok, fogszabályzók vagy egyéb tárgyak) jelenlétét.
- Neuropszichiátriai állapotok (például demencia), amelyek kellő mértékben rontják a kognitív képességet ahhoz, hogy helyettesítő beleegyezés szükséges.
- Az agy súlyos patológiájával (az atrófián kívül) kapcsolatos neurológiai rendellenességek, például szélütés, daganatok vagy demyelinizáló betegségek.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuroimaging fenotípus
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011P000375
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .