Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 ranolazinu u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou nedostatečně kontrolováni samotným metforminem

17. září 2014 aktualizováno: Gilead Sciences

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ranolazinu při přidání k metforminu u pacientů s diabetem mellitus 2.

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s paralelními skupinami ke stanovení účinku ranolazinu po přidání k metforminu na glykemickou kontrolu u dospělých s diabetes mellitus 2. typu (T2DM), kteří jsou nedostatečně kontrolováni navzdory současné léčbě stabilní léčba metforminem vedle diety a cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • Diabetomics India
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, Indie, 380015
        • DHL Research Centre, 2nd Floor
      • Ahmadabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Dia Care- A Complete Diabetes Care Center
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390001
        • Baroda Medical College and SSG Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Indie, 390015
        • Banker's Heart Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560017
        • Manipal Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560003
        • Endocrinology & Diabetes Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560038
        • Endocrinology Diabetes Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560043
        • Bangalore Diabetes Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560052
        • The Bangalore Diabetes Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560078
        • Jnana Sanjeevani Medical Center
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Seth G. S. Medical College and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440012
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Institue of Clinical Endocrinology (I.C.E) and Diabetes Care Unit (D.C.U),
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • KEM Hospital Research Center
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • Diabetes Care and Research Centre
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indie, 160017
        • Fortis City Centre
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141008
        • Diabetes and Heart Centre
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600028
        • Swamy Diabetes Centre
      • Chennai, Tamilnadu, Indie, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indie, 641009
        • Kovai Diabetes Speciality Centre & Hospital
  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Soroka university medical center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Safed, Izrael, 13100
        • Ziv Medical Center Safed-Israel
  • Jižní Afrika
      • Benoni, Jižní Afrika, 1500
        • East Rand Research Trading as Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Kwa Zulu Natal, Jižní Afrika, 4170
        • Aliwal Shoal Medical & Clinical Trial Centre
      • Kwa Zulu Natal, Jižní Afrika, 4320
        • Netcare Umhlanga Medical Centre
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7129
        • Helderberg Clinical Trials Centre
    • Durban
      • Congella, Durban, Jižní Afrika, 4091
        • Centre for Diabetes and Endocrinology Suite 1
      • Kwa Zulu Natal, Durban, Jižní Afrika, 4091
        • Vawda Z Private Practice
      • Newlands West, Durban, Jižní Afrika, 4037
        • Newkwa Medical Centre
      • Overport, Durban, Jižní Afrika, 4001
        • Drs. Naiker and Naicker Inc.
    • Pretoria
      • Meyerspark, Pretoria, Jižní Afrika, 0102
        • Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 3G8
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1L8
        • Diabetes Research Clinic
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Hawkesbury, Ontario, Kanada, K6A 1A1
        • Source Unique Research
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1036
        • Synexus Hungary Ltd
      • Komárom, Maďarsko, 2900
        • Selye János Kórház és Rendel?intézet, Belgyógyászati Szakrendelés
      • Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
        • Kanizsai Dorottya Hospital
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Medifarma 98
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4405
        • Borbanya Praxis Kft., Outpatient Clinic
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-435
        • Niepubliczy Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ) Specjalistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Gniewkowo, Polsko, 88-140
        • NZOZ "Esculap" S.C.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polsko, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo - Akcyjna
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polsko, 30-015
        • LANDA - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
  • Ruská Federace
      • Chita, Ruská Federace, 672090
        • GOU VPO "Chita State Medical Academy" of Minzdravsocrazvitie RF
      • Dzerzhinskiy, Ruská Federace, 140091
        • Clinic of New Medical Technology Company Limited
      • Kemerovo, Ruská Federace, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 119034
        • State Institution of Public Health of Moscow City Endocrinology Dispensary
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • Reafan, LLC
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Ryazan, Ruská Federace, 29005
        • Ryazan State Medical University
      • Samara, Ruská Federace, 443067
        • Center "Diabetes", LLC
      • Smolensk, Ruská Federace, 214019
        • Smolensk State Medical Academy, Sanatorium-Preventorium
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 190000
        • Medinet, LLC
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • North-Western State Medical Unversity n.a. I.I.Mechnikov
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191119
        • Saint-Petersburg City Outpatient Clinic#37
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 191124
        • Military Medical Academy named after S.M. Kirov
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 193312
        • Alexanders City Hospital
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. Sokolov of FMBA
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197042
        • Krestovsky Island Medical Institute, LLC
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197341
        • Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology named after V.A. Almazov
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 192012
        • City Diabetology Center #4, "City Polyclinic #77"
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 194354
        • ANO Medical Centre XXI Century
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 196601
        • City Hospital #38 named after N. A. Semashko
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198013
        • Federal State Budget Military Educational Institution Medical Military Academy n. a. S. M. Kirov
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 198255
        • SPb GBUZ Diagnostic Center #85
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150002
        • City Hospital named after N.A.Semashko
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Spojené státy, 36542
        • Fundamental Research LLC
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Spojené státy, 72205
        • KLR Business Group dba Arkansas Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85282
        • Clinical Research Advantage
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Desert Sun Clinical Research, LLC
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • National Research Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91350
        • Clearview Medical Research, LLC
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • University Clinical Investigators
      • West Hills, California, Spojené státy, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80906
        • Colorado Springs Health Partners
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates, Inc.
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • MD Clinical Institute
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • A G A Clinical Trials
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Baptist Diabetes Associates
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research LLC
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Medical Research Group of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Research Foundation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Advanced Clinical Research
      • Eagle, Idaho, Spojené státy, 83616
        • Choose To Lose
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
      • Mandeville, Louisiana, Spojené státy, 70471
        • Covington Medical Care
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Clinical Trials Management, LLC
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • MD Medical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Bellevue Family Practice
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Clinical Research Advantage
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
        • Clinical Trials of America Inc
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • University Medical Associates
      • Lenoir, North Carolina, Spojené státy, 28645
        • Northstate Clinical Research
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
        • Carolina Research Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Columbus Clinical Research Inc.
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Blair Medical Associates Inc.
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • DeGarmo Institute of Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78414
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77055
        • West Houston Clinical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77450
        • Juno Research, LLC
      • Schertz, Texas, Spojené státy, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC
      • Sugarland, Texas, Spojené státy, 77479
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • Progressive Clinical Research, LLC
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Burke Internal Medicine, Inc.
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • Ukrajina
      • Donetsk, Ukrajina, 83003
        • Educational Scientific Medical Centre, Donetsk National Medical University
      • Kharkiv, Ukrajina, 61002
        • State Institution "Institute of Problems of Endocrine Pathology n.a. V.Y. Danylevsky of NAMS of Ukra
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • Administration of Medical Service and Rehabilitation of "ARTEM" State Holding Company
      • Kyiv, Ukrajina, 04114
        • V. P. Komissarenko Institute of Endocrinology and Metabolism of AMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukrajina, 02175
        • Ukrainian Scientific-and-Practical Center of Endocrine Surgery, Transplantation of Endocrine Organs
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Department of Endocrinology of Railway Clinical Hospital #2 of station "Kyiv" of South East Railroad
      • Kyiv, Ukrajina, 04050
        • National Medical University n.a. O.O. Bogomolets, Chair of Family Medicine based on Outpatient Clini
      • Odesa, Ukrajina, 65039
        • Odessa State Medical University
      • Odesa, Ukrajina, 65114
        • Odessa City Policlinic #20
      • Vinnytsya, Ukrajina, 21010
        • Vinnytsya Regional Clinical Endocrinology Dispensary
  • Česká republika
    • Moravskoslezsky kraj
      • Havirov, Moravskoslezsky kraj, Česká republika, 736-01
        • Nemocnice s poliklinikou Havirov
    • Praha
      • Praha 8, Praha, Česká republika, 18100
        • ResTrial s.r.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokumentovaná historie T2DM
  • Léčba metforminem ve stabilní celkové denní dávce ≥ 1500 mg a ≤ 2550 mg navíc k dietě a cvičení po dobu ≥ 8 týdnů před screeningem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 25 až 45 kg/m^2 včetně, při screeningu
  • HbA1c ve specifikovaných rozmezích při screeningu a na konci kvalifikačního období na základě aktuální dávky metforminu
  • C-peptid ≥ 0,8 ng/ml při screeningu
  • Sérová glukóza nalačno (FSG) ≥ 130 mg/dl (7,2 mmol/l) a ≤ 240 mg/dl (13,3 mmol/l) při screeningu a na konci kvalifikačního období

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Anamnéza diabetické ketoacidózy, diabetu náchylného ke ketóze nebo hyperosmolárního hyperglykemického kómatu
  • Těžká hypoglykémie v anamnéze
  • Jakákoli klinicky významná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární příhoda ≤ 3 měsíce před screeningem
  • Městnavé srdeční selhání v anamnéze
  • Korigovaný QT interval (QTc) > 500 ms na EKG při screeningu, osobní nebo rodinná anamnéza prodloužení QTc intervalu, vrozený syndrom dlouhého QT intervalu nebo jedinci, kteří užívají léky prodlužující QTc interval, jako jsou antiarytmika třídy Ia nebo III. erythromycin a některá antipsychotika (např. ziprasidon)
  • Koncentrace kreatininu v séru ≥ 1,5 mg/dl u mužů nebo ≥ 1,4 mg/dl u žen při screeningu
  • Aktivní jaterní onemocnění a/nebo významné abnormální jaterní funkce definované jako aspartátaminotransferáza (AST) > 3 x horní hranice normálního rozmezí (ULN) a/nebo alanin aminotransferáza (ALT) > 3 x ULN a/nebo celkový bilirubin v séru > 2,0 mg /dl
  • Užívání jakékoli neinzulínové antihyperglykemické terapie (jiné než metformin) po dobu delší než 14 dní (po sobě jdoucích nebo nikoli) během 12 týdnů (24 týdnů u thiazolidindionů) před Screeningem a/nebo použití jakékoli antihyperglykemické terapie jiné než metformin, kdykoli dávku kdykoli během 4 týdnů před randomizací
  • Léčba chronickým inzulínem během 24 týdnů před screeningem (s výjimkou jednoho dočasného období denních injekcí inzulínu ne delšího než 7 dní)
  • Léčba silnými nebo středně silnými inhibitory cytochromu P450 3A (CYP3A) nebo inhibitory P-glykoproteinu (P-gp) během 14 dnů před randomizací
  • Léčba induktory CYP3A nebo induktory P-gp během 14 dnů před randomizací
  • Léčba simvastatinem nebo lovastatinem v dávce > 20 mg nebo > 40 mg denně během 14 dnů před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ranolazin + metformin

Kvalifikační období: Účastníci budou dostávat metformin 1000 mg + placebo, aby odpovídal ranolazinu, dvakrát denně po dobu 2 nebo 8 týdnů (v závislosti na dávce metforminu a hladině HbA1c při screeningu).

Období léčby: Účastníci budou dostávat ranolazin 500 mg + metformin 500 mg + placebo, aby odpovídal metforminu dvakrát denně ve dnech 1 až 7, následovaný ranolazinem 1000 mg + metformin 500 mg + placebo, aby odpovídal metforminu dvakrát denně od 8. do týdne 24.

Účastníci jsou povinni dodržovat dietní a cvičební režim.
Lék: Ranolazin
Tablety ranolazinu podávané perorálně
Ostatní jména:
  • Ranexa®
Behaviorální: Strava
Účastníci jsou instruováni, aby pokračovali v dietním režimu předepsaném jejich lékařem.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci jsou instruováni, aby pokračovali ve cvičebním režimu předepsaném jejich lékařem.
Lék: Metformin
Metforminová tableta (tablety) podávaná perorálně jednou denně
Lék: Placebo odpovídající metforminu
Placebo odpovídající metforminu po dobu trvání studie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + metformin

Kvalifikační období: Účastníci budou dostávat metformin 1000 mg + placebo, aby odpovídal ranolazinu, dvakrát denně po dobu 2 nebo 8 týdnů (v závislosti na dávce metforminu a hladině HbA1c při screeningu).

Období léčby: Účastníci budou dostávat metformin 1000 mg + placebo, aby odpovídal ranolazinu dvakrát denně do 24. týdne.

Účastníci jsou povinni dodržovat dietní a cvičební režim.
Behaviorální: Strava
Účastníci jsou instruováni, aby pokračovali v dietním režimu předepsaném jejich lékařem.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci jsou instruováni, aby pokračovali ve cvičebním režimu předepsaném jejich lékařem.
Lék: Metformin
Metforminová tableta (tablety) podávaná perorálně jednou denně
Lék: Placebo odpovídající ranolazinu
Placebo odpovídající ranolazinu po dobu trvání studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v glykosylovaném hemoglobinu (HbA1c) v týdnu 24
Časové okno: Základní linie; 24. týden
Byla analyzována průměrná (průměrná) změna HbA1c od výchozí hodnoty v týdnu 24.
Základní linie; 24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v séru nalačno v 24. týdnu
Časové okno: Základní linie; 24. týden
Byla analyzována průměrná (průměrná) změna od výchozí hodnoty sérové ​​glukózy nalačno v týdnu 24.
Základní linie; 24. týden
Změna od výchozí hodnoty 2-hodinové postprandiální sérové ​​glukózy v týdnu 24
Časové okno: Základní linie; 24. týden

Byla analyzována průměrná (průměrná) změna od výchozí hodnoty 2 hodiny postprandiální sérové ​​glukózy v týdnu 24.

Kompletní analytická sada testu smíšeného jídla (MMTT): randomizovaní účastníci, kteří podstoupili alespoň jednu dávku studijní léčby s výchozí hodnotou a alespoň jedno měření sérové ​​glukózy po základním stavu v T=120 minut během MMTT, podávané za podmínek nalačno, s výjimkou účastníků s velkým porušením protokolu způsobilosti; analyzovány na základě randomizované léčby bez ohledu na skutečně přijatou léčbu.
Základní linie; 24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-259-0147
  • 2012-001259-37 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit