Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de fase 3 de ranolazina en sujetos con diabetes tipo 2 que no están adecuadamente controlados con metformina sola

17 de septiembre de 2014 actualizado por: Gilead Sciences

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de la ranolazina cuando se agrega a la metformina en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para determinar el efecto de la ranolazina cuando se agrega a la metformina sobre el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que no están controlados adecuadamente a pesar del tratamiento actual con terapia estable con metformina además de dieta y ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

442

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 3G8
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1L8
        • Diabetes Research Clinic
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Hawkesbury, Ontario, Canadá, K6A 1A1
        • Source Unique Research
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Estados Unidos, 36542
        • Fundamental Research LLC
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Estados Unidos, 72205
        • KLR Business Group dba Arkansas Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
        • Clinical Research Advantage
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
        • Desert Sun Clinical Research, LLC
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • Santa Clarita, California, Estados Unidos, 91350
        • Clearview Medical Research, LLC
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • University Clinical Investigators
      • West Hills, California, Estados Unidos, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80906
        • Colorado Springs Health Partners
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates, Inc.
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • MD Clinical Institute
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • A G A Clinical Trials
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Baptist Diabetes Associates
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research LLC
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • Medical Research Group of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30312
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Research Foundation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Advanced Clinical Research
      • Eagle, Idaho, Estados Unidos, 83616
        • Choose To Lose
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
      • Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
        • Covington Medical Care
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Clinical Trials Management, LLC
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
        • Bellevue Family Practice
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Clinical Research Advantage
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
        • Clinical Trials of America Inc
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • University Medical Associates
      • Lenoir, North Carolina, Estados Unidos, 28645
        • Northstate Clinical Research
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Carolina Research Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
        • Columbus Clinical Research Inc.
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Blair Medical Associates Inc.
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
      • Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
        • DeGarmo Institute of Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78414
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77055
        • West Houston Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77450
        • Juno Research, LLC
      • Schertz, Texas, Estados Unidos, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC
      • Sugarland, Texas, Estados Unidos, 77479
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
        • Progressive Clinical Research, LLC
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
        • Burke Internal Medicine, Inc.
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • Federación Rusa
      • Chita, Federación Rusa, 672090
        • GOU VPO "Chita State Medical Academy" of Minzdravsocrazvitie RF
      • Dzerzhinskiy, Federación Rusa, 140091
        • Clinic of New Medical Technology Company Limited
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Federación Rusa, 119034
        • State Institution of Public Health of Moscow City Endocrinology Dispensary
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
        • Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Federación Rusa, 630099
        • Reafan, LLC
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Ryazan, Federación Rusa, 29005
        • Ryazan State Medical University
      • Samara, Federación Rusa, 443067
        • Center "Diabetes", LLC
      • Smolensk, Federación Rusa, 214019
        • Smolensk State Medical Academy, Sanatorium-Preventorium
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 190000
        • Medinet, LLC
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
        • North-Western State Medical Unversity n.a. I.I.Mechnikov
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191119
        • Saint-Petersburg City Outpatient Clinic#37
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 191124
        • Military Medical Academy named after S.M. Kirov
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 193312
        • Alexanders City Hospital
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. Sokolov of FMBA
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197042
        • Krestovsky Island Medical Institute, LLC
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197341
        • Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology named after V.A. Almazov
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 192012
        • City Diabetology Center #4, "City Polyclinic #77"
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
        • ANO Medical Centre XXI Century
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 196601
        • City Hospital #38 named after N. A. Semashko
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 198013
        • Federal State Budget Military Educational Institution Medical Military Academy n. a. S. M. Kirov
      • St. Petersburg, Federación Rusa, 198255
        • SPb GBUZ Diagnostic Center #85
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150002
        • City Hospital named after N.A.Semashko
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1036
        • Synexus Hungary Ltd
      • Komárom, Hungría, 2900
        • Selye János Kórház és Rendel?intézet, Belgyógyászati Szakrendelés
      • Nagykanizsa, Hungría, 8800
        • Kanizsai Dorottya Hospital
      • Nyíregyháza, Hungría, 4400
        • Medifarma 98
      • Nyíregyháza, Hungría, 4405
        • Borbanya Praxis Kft., Outpatient Clinic
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500034
        • Diabetomics India
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, India, 380015
        • DHL Research Centre, 2nd Floor
      • Ahmadabad, Gujarat, India, 380015
        • Dia Care- A Complete Diabetes Care Center
      • Vadodara, Gujarat, India, 390001
        • Baroda Medical College and SSG Hospital
      • Vadodara, Gujarat, India, 390015
        • Banker's Heart Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560017
        • Manipal Hospital
      • Bangalore, Karnataka, India, 560003
        • Endocrinology & Diabetes Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, India, 560038
        • Endocrinology Diabetes Centre
      • Bangalore, Karnataka, India, 560043
        • Bangalore Diabetes Hospital
      • Bangalore, Karnataka, India, 560052
        • The Bangalore Diabetes Hospital
      • Bangalore, Karnataka, India, 560078
        • Jnana Sanjeevani Medical Center
      • Mangalore, Karnataka, India, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Seth G. S. Medical College and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440012
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440010
        • Institue of Clinical Endocrinology (I.C.E) and Diabetes Care Unit (D.C.U),
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • KEM Hospital Research Center
      • Pune, Maharashtra, India, 411011
        • Diabetes Care and Research Centre
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, India, 160017
        • Fortis City Centre
      • Ludhiana, Punjab, India, 141008
        • Diabetes and Heart Centre
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600028
        • Swamy Diabetes Centre
      • Chennai, Tamilnadu, India, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamilnadu, India, 641009
        • Kovai Diabetes Speciality Centre & Hospital
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center Safed-Israel
  • México
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-435
        • Niepubliczy Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ) Specjalistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Gniewkowo, Polonia, 88-140
        • NZOZ "Esculap" S.C.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polonia, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo - Akcyjna
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-015
        • LANDA - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
  • República Checa
    • Moravskoslezsky kraj
      • Havirov, Moravskoslezsky kraj, República Checa, 736-01
        • Nemocnice s poliklinikou Havirov
    • Praha
      • Praha 8, Praha, República Checa, 18100
        • ResTrial s.r.o.
  • Sudáfrica
      • Benoni, Sudáfrica, 1500
        • East Rand Research Trading as Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Sudáfrica, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Kwa Zulu Natal, Sudáfrica, 4170
        • Aliwal Shoal Medical & Clinical Trial Centre
      • Kwa Zulu Natal, Sudáfrica, 4320
        • Netcare Umhlanga Medical Centre
      • Somerset West, Sudáfrica, 7129
        • Helderberg Clinical Trials Centre
    • Durban
      • Congella, Durban, Sudáfrica, 4091
        • Centre for Diabetes and Endocrinology Suite 1
      • Kwa Zulu Natal, Durban, Sudáfrica, 4091
        • Vawda Z Private Practice
      • Newlands West, Durban, Sudáfrica, 4037
        • Newkwa Medical Centre
      • Overport, Durban, Sudáfrica, 4001
        • Drs. Naiker and Naicker Inc.
    • Pretoria
      • Meyerspark, Pretoria, Sudáfrica, 0102
        • Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  • Ucrania
      • Donetsk, Ucrania, 83003
        • Educational Scientific Medical Centre, Donetsk National Medical University
      • Kharkiv, Ucrania, 61002
        • State Institution "Institute of Problems of Endocrine Pathology n.a. V.Y. Danylevsky of NAMS of Ukra
      • Kyiv, Ucrania, 04050
        • Administration of Medical Service and Rehabilitation of "ARTEM" State Holding Company
      • Kyiv, Ucrania, 04114
        • V. P. Komissarenko Institute of Endocrinology and Metabolism of AMS of Ukraine
      • Kyiv, Ucrania, 02175
        • Ukrainian Scientific-and-Practical Center of Endocrine Surgery, Transplantation of Endocrine Organs
      • Kyiv, Ucrania, 03049
        • Department of Endocrinology of Railway Clinical Hospital #2 of station "Kyiv" of South East Railroad
      • Kyiv, Ucrania, 04050
        • National Medical University n.a. O.O. Bogomolets, Chair of Family Medicine based on Outpatient Clini
      • Odesa, Ucrania, 65039
        • Odessa State Medical University
      • Odesa, Ucrania, 65114
        • Odessa City Policlinic #20
      • Vinnytsya, Ucrania, 21010
        • Vinnytsya Regional Clinical Endocrinology Dispensary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia documentada de T2DM
  • Terapia con metformina a una dosis diaria total estable ≥ 1500 mg y ≤ 2550 mg además de dieta y ejercicio durante ≥ 8 semanas antes de la selección
  • Índice de masa corporal (IMC) de 25 a 45 kg/m^2, inclusive, en la selección
  • HbA1c dentro de los rangos especificados en la selección y al final del período de calificación según la dosis actual de metformina
  • Péptido C ≥ 0,8 ng/ml en la selección
  • Glucosa sérica en ayunas (FSG) ≥ 130 mg/dL (7,2 mmol/L) y ≤ 240 mg/dL (13,3 mmol/L) en la selección y al final del período de calificación

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Antecedentes de cetoacidosis diabética, diabetes propensa a la cetosis o coma hiperglucémico hiperosmolar
  • Antecedentes de hipoglucemia grave
  • Cualquier evento cardiovascular o cerebrovascular clínicamente significativo ≤ 3 meses antes de la selección
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
  • Intervalo QT corregido (QTc) > 500 ms por ECG en la selección, antecedentes personales o familiares de prolongación del intervalo QTc, síndrome de QT prolongado congénito o personas que reciben medicamentos que prolongan el intervalo QTc, como agentes antiarrítmicos de clase Ia o clase III, eritromicina y ciertos antipsicóticos (p. ej., ziprasidona)
  • Concentración de creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl para hombres o ≥ 1,4 mg/dl para mujeres en la selección
  • Enfermedad hepática activa y/o función hepática anormal significativa definida como aspartato aminotransferasa (AST) > 3 x límite superior del rango normal (ULN) y/o alanina aminotransferasa (ALT) > 3 x ULN y/o bilirrubina sérica total > 2,0 mg /dL
  • El uso de cualquier tratamiento antihiperglucémico que no sea insulina (que no sea metformina) durante más de 14 días (consecutivos o no) durante las 12 semanas (24 semanas para las tiazolidinedionas) anteriores a la Selección y/o el uso de cualquier tratamiento antihiperglucémico que no sea metformina, en cualquier dosis, en cualquier momento durante las 4 semanas previas a la aleatorización
  • Tratamiento crónico con insulina dentro de las 24 semanas previas a la Selección (excepto por un período temporal de inyecciones diarias de insulina que no superen los 7 días)
  • Tratamiento con inhibidores potentes o moderados del citocromo P450 3A (CYP3A) o inhibidores de la glicoproteína P (P-gp) en los 14 días anteriores a la aleatorización
  • Tratamiento con inductores de CYP3A o inductores de P-gp dentro de los 14 días previos a la aleatorización
  • Tratamiento con simvastatina o lovastatina a una dosis > 20 mg o > 40 mg al día, respectivamente, dentro de los 14 días previos a la aleatorización

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ranolazina+metformina

Período de calificación: los participantes recibirán 1000 mg de metformina + placebo para igualar la ranolazina dos veces al día durante 2 u 8 semanas (según la dosis de metformina y el nivel de HbA1c en la selección).

Período de tratamiento: los participantes recibirán 500 mg de ranolazina + 500 mg de metformina + placebo para igualar la metformina dos veces al día los días 1 a 7, seguidos de 1000 mg de ranolazina + 500 mg de metformina + placebo para igualar la metformina dos veces al día desde el día 8 hasta la semana 24.

Se requiere que los participantes mantengan su régimen de dieta y ejercicio.
Droga: Ranolazina
Comprimidos de ranolazina administrados por vía oral
Otros nombres:
  • Ranexa®
Conductual: Dieta
Se indica a los participantes que continúen con el régimen dietético prescrito por su médico.
Conductual: Ejercicio
Se indica a los participantes que continúen con el régimen de ejercicio prescrito por su médico.
Droga: Metformina
Tabletas de metformina administradas por vía oral una vez al día
Droga: Placebo para igualar metformina
Placebo para igualar la metformina durante la duración del estudio
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo+metformina

Período de calificación: los participantes recibirán 1000 mg de metformina + placebo para igualar la ranolazina dos veces al día durante 2 u 8 semanas (según la dosis de metformina y el nivel de HbA1c en la selección).

Período de tratamiento: los participantes recibirán 1000 mg de metformina + placebo para igualar la ranolazina dos veces al día hasta la semana 24.

Se requiere que los participantes mantengan su régimen de dieta y ejercicio.
Conductual: Dieta
Se indica a los participantes que continúen con el régimen dietético prescrito por su médico.
Conductual: Ejercicio
Se indica a los participantes que continúen con el régimen de ejercicio prescrito por su médico.
Droga: Metformina
Tabletas de metformina administradas por vía oral una vez al día
Droga: Placebo para igualar la ranolazina
Placebo para igualar la ranolazina durante la duración del estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en la semana 24
Periodo de tiempo: Base; semana 24
Se analizó el cambio promedio (media) desde el inicio en HbA1c en la semana 24.
Base; semana 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la glucosa sérica en ayunas en la semana 24
Periodo de tiempo: Base; semana 24
Se analizó el cambio promedio (media) desde el inicio en la glucosa sérica en ayunas en la semana 24.
Base; semana 24
Cambio desde el inicio en la glucosa sérica posprandial de 2 horas en la semana 24
Periodo de tiempo: Base; semana 24

Se analizó el cambio promedio (media) desde el inicio en la glucosa sérica posprandial de 2 horas en la semana 24.

Conjunto de análisis completo de la prueba de tolerancia a comidas mixtas (MMTT): participantes aleatorizados que recibieron al menos una dosis del tratamiento del estudio con una medición inicial y al menos una posterior al inicio de la glucosa sérica en T = 120 minutos durante el MMTT, administrado en ayunas, excluyendo a los participantes con violaciones importantes del protocolo de elegibilidad; analizado en base al tratamiento aleatorizado independientemente del tratamiento real recibido.
Base; semana 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gilead Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GS-US-259-0147
  • 2012-001259-37 (EUDRACT_NUMBER)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir