Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 3-undersøgelse af Ranolazin i forsøgspersoner med type 2-diabetes, som er utilstrækkeligt kontrolleret på metformin alene

17. september 2014 opdateret af: Gilead Sciences

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ranolazin, når det tilføjes til metformin hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe-, multicenterstudie for at bestemme effekten af ​​ranolazin, når det tilføjes til metformin på glykæmisk kontrol hos voksne med type 2-diabetes mellitus (T2DM), som er utilstrækkeligt kontrolleret på trods af nuværende behandling med stabil metforminbehandling udover kost og motion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 3G8
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1L8
        • Diabetes Research Clinic
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R7L6
        • Joanne F. Liutkus Medicine Professional Corporation
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
        • Source Unique Research
  • Den Russiske Føderation
      • Chita, Den Russiske Føderation, 672090
        • GOU VPO "Chita State Medical Academy" of Minzdravsocrazvitie RF
      • Dzerzhinskiy, Den Russiske Føderation, 140091
        • Clinic of New Medical Technology Company Limited
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119034
        • State Institution of Public Health of Moscow City Endocrinology Dispensary
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630087
        • Novosibirsk State Medical University
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • Reafan, LLC
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Ryazan, Den Russiske Føderation, 29005
        • Ryazan State Medical University
      • Samara, Den Russiske Føderation, 443067
        • Center "Diabetes", LLC
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Smolensk State Medical Academy, Sanatorium-Preventorium
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 190000
        • Medinet, LLC
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191015
        • North-Western State Medical Unversity n.a. I.I.Mechnikov
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191119
        • Saint-Petersburg City Outpatient Clinic#37
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 191124
        • Military Medical Academy named after S.M. Kirov
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 193312
        • Alexanders City Hospital
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. Sokolov of FMBA
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197042
        • Krestovsky Island Medical Institute, LLC
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • Federal Centre of Heart, Blood and Endocrinology named after V.A. Almazov
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 192012
        • City Diabetology Center #4, "City Polyclinic #77"
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • ANO Medical Centre XXI Century
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
        • City Hospital #38 named after N. A. Semashko
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198013
        • Federal State Budget Military Educational Institution Medical Military Academy n. a. S. M. Kirov
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 198255
        • SPb GBUZ Diagnostic Center #85
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150062
        • Yaroslavl Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150002
        • City Hospital named after N.A.Semashko
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Gulf Shores, Alabama, Forenede Stater, 36542
        • Fundamental Research LLC
    • Alaska
      • Little Rock, Alaska, Forenede Stater, 72205
        • KLR Business Group dba Arkansas Clinical Research
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Radiant Research, Inc.
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Central Phoenix Medical Clinic
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85282
        • Clinical Research Advantage
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
        • Desert Sun Clinical Research, LLC
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • National Research Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92117
        • Ritchken and First MD's
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91350
        • Clearview Medical Research, LLC
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • University Clinical Investigators
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Infosphere Clinical Research
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80906
        • Colorado Springs Health Partners
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Boca Raton Clinical Research Associates, Inc.
      • Hallandale Beach, Florida, Forenede Stater, 33009
        • MD Clinical Institute
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • A G A Clinical Trials
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • Baptist Diabetes Associates
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32822
        • Florida Institute For Clinical Research LLC
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • Medical Research Group of Central Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30338
        • Perimeter Institute For Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • Synergy Therapeutic Partners
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Columbus Research Foundation
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Advanced Clinical Research
      • Eagle, Idaho, Forenede Stater, 83616
        • Choose To Lose
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Cedar-Crosse Research Center
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
      • Mandeville, Louisiana, Forenede Stater, 70471
        • Covington Medical Care
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • Clinical Trials Management, LLC
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Forenede Stater, 20745
        • MD Medical Research
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forenede Stater, 68005
        • Bellevue Family Practice
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Clinical Research Advantage
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-0001
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • PhysiqueMed Clinical Trials
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28601
        • Clinical Trials of America Inc
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • University Medical Associates
      • Lenoir, North Carolina, Forenede Stater, 28645
        • Northstate Clinical Research
      • Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
        • Carolina Research Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Lillestol Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Rapid Medical Research, Inc
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Columbus Clinical Research Inc.
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45432
        • Hometown Urgent Care and Research
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Blair Medical Associates Inc.
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • DeGarmo Institute of Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
        • Holston Medical Group, P.C.
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37923
        • New Phase Research & Development
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78414
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dallas Diabetes and Endocrine Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77081
        • Texas Center for Drug Development, Inc.
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77055
        • West Houston Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Juno Research, LLC
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Juno Research, LLC
      • Schertz, Texas, Forenede Stater, 78154
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC
      • Sugarland, Texas, Forenede Stater, 77479
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Progressive Clinical Research, LLC
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Highland Clinical Research
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Burke Internal Medicine, Inc.
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500034
        • Diabetomics India
    • Gujarat
      • Ahmadabad, Gujarat, Indien, 380015
        • DHL Research Centre, 2nd Floor
      • Ahmadabad, Gujarat, Indien, 380015
        • Dia Care- A Complete Diabetes Care Center
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390001
        • Baroda Medical College and SSG Hospital
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390015
        • Banker's Heart Institute
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560017
        • Manipal Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560003
        • Endocrinology & Diabetes Research Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560038
        • Endocrinology Diabetes Centre
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560043
        • Bangalore Diabetes Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560052
        • The Bangalore Diabetes Hospital
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560078
        • Jnana Sanjeevani Medical Center
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575003
        • Vinaya Hospital and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth G. S. Medical College and KEM Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Institue of Clinical Endocrinology (I.C.E) and Diabetes Care Unit (D.C.U),
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • KEM Hospital Research Center
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411011
        • Diabetes Care and Research Centre
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160017
        • Fortis City Centre
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141008
        • Diabetes and Heart Centre
    • Tamilnadu
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600028
        • Swamy Diabetes Centre
      • Chennai, Tamilnadu, Indien, 600086
        • Madras Diabetes Research Foundation
      • Coimbatore, Tamilnadu, Indien, 641009
        • Kovai Diabetes Speciality Centre & Hospital
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka University Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Edith Wolfson Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center Safed-Israel
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Niepubliczy Zaklad Opieki Zdrowotnej (NZOZ) Specjalistyczny Osrodek Internistyczno - Diabetologiczny
      • Gniewkowo, Polen, 88-140
        • NZOZ "Esculap" S.C.
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90242
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska Sp. Komandytowo - Akcyjna
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-015
        • LANDA - Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
  • Sydafrika
      • Benoni, Sydafrika, 1500
        • East Rand Research Trading as Worthwhile Clinical Trials
      • Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Kwa Zulu Natal, Sydafrika, 4170
        • Aliwal Shoal Medical & Clinical Trial Centre
      • Kwa Zulu Natal, Sydafrika, 4320
        • Netcare Umhlanga Medical Centre
      • Somerset West, Sydafrika, 7129
        • Helderberg Clinical Trials Centre
    • Durban
      • Congella, Durban, Sydafrika, 4091
        • Centre for Diabetes and Endocrinology Suite 1
      • Kwa Zulu Natal, Durban, Sydafrika, 4091
        • Vawda Z Private Practice
      • Newlands West, Durban, Sydafrika, 4037
        • Newkwa Medical Centre
      • Overport, Durban, Sydafrika, 4001
        • Drs. Naiker and Naicker Inc.
    • Pretoria
      • Meyerspark, Pretoria, Sydafrika, 0102
        • Synexus Clinical Research SA (Pty) Ltd
  • Tjekkiet
    • Moravskoslezsky kraj
      • Havirov, Moravskoslezsky kraj, Tjekkiet, 736-01
        • Nemocnice s poliklinikou Havirov
    • Praha
      • Praha 8, Praha, Tjekkiet, 18100
        • ResTrial s.r.o.
  • Ukraine
      • Donetsk, Ukraine, 83003
        • Educational Scientific Medical Centre, Donetsk National Medical University
      • Kharkiv, Ukraine, 61002
        • State Institution "Institute of Problems of Endocrine Pathology n.a. V.Y. Danylevsky of NAMS of Ukra
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Administration of Medical Service and Rehabilitation of "ARTEM" State Holding Company
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • V. P. Komissarenko Institute of Endocrinology and Metabolism of AMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 02175
        • Ukrainian Scientific-and-Practical Center of Endocrine Surgery, Transplantation of Endocrine Organs
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Department of Endocrinology of Railway Clinical Hospital #2 of station "Kyiv" of South East Railroad
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • National Medical University n.a. O.O. Bogomolets, Chair of Family Medicine based on Outpatient Clini
      • Odesa, Ukraine, 65039
        • Odessa State Medical University
      • Odesa, Ukraine, 65114
        • Odessa City Policlinic #20
      • Vinnytsya, Ukraine, 21010
        • Vinnytsya Regional Clinical Endocrinology Dispensary
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1036
        • Synexus Hungary Ltd
      • Komárom, Ungarn, 2900
        • Selye János Kórház és Rendel?intézet, Belgyógyászati Szakrendelés
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Kanizsai Dorottya Hospital
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Medifarma 98
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4405
        • Borbanya Praxis Kft., Outpatient Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret historie om T2DM
  • Metforminbehandling med en stabil total daglig dosis ≥ 1500 mg og ≤ 2550 mg foruden diæt og motion i ≥ 8 uger før screening
  • Kropsmasseindeks (BMI) 25 til 45 kg/m^2, inklusive, ved screening
  • HbA1c inden for specificerede områder ved screening og ved slutningen af ​​kvalifikationsperioden baseret på den aktuelle metformindosis
  • C-peptid ≥ 0,8 ng/ml ved screening
  • Fastende serumglukose (FSG) ≥ 130 mg/dL (7,2 mmol/L) og ≤ 240 mg/dL (13,3 mmol/L) ved screening og ved slutningen af ​​kvalifikationsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Anamnese med diabetisk ketoacidose, ketose-tilbøjelig diabetes eller hyperosmolær hyperglykæmisk koma
  • Anamnese med svær hypoglykæmi
  • Enhver klinisk signifikant kardiovaskulær eller cerebrovaskulær hændelse ≤ 3 måneder før screening
  • Historie om kongestiv hjertesvigt
  • Korrigeret QT-interval (QTc) > 500 msek ved EKG ved screening, en personlig eller familiehistorie med QTc-forlængelse, medfødt langt QT-syndrom eller personer, der får medicin, der forlænger QTc-intervallet, såsom klasse Ia eller klasse III antiarytmika, erythromycin og visse antipsykotika (f.eks. ziprasidon)
  • Serumkreatininkoncentration ≥ 1,5 mg/dL for mænd eller ≥ 1,4 mg/dL for kvinder ved screening
  • Aktiv leversygdom og/eller signifikant abnorm leverfunktion defineret som aspartataminotransferase (AST) > 3 x øvre grænse for normalområdet (ULN) og/eller alaninaminotransferase (ALT) > 3 x ULN og/eller total serumbilirubin > 2,0 mg /dL
  • Brug af enhver ikke-insulin antihyperglykæmisk behandling (bortset fra metformin) i mere end 14 dage (konsekutiv eller ej) i løbet af de 12 uger (24 uger for thiazolidindioner) forud for screening og/eller brug af anden antihyperglykæmisk behandling end metformin, ved evt. dosis på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af de 4 uger før randomisering
  • Behandling med kronisk insulin inden for 24 uger før screening (bortset fra én midlertidig periode med daglige insulininjektioner ikke længere end 7 dage)
  • Behandling med stærke eller moderate cytokrom P450 3A (CYP3A) hæmmere eller P-glycoprotein (P-gp) hæmmere inden for 14 dage før randomisering
  • Behandling med CYP3A-inducere eller P-gp-inducere inden for 14 dage før randomisering
  • Behandling med simvastatin eller lovastatin i en dosis på henholdsvis > 20 mg eller > 40 mg dagligt inden for 14 dage før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ranolazin+metformin

Kvalifikationsperiode: Deltagerne vil modtage metformin 1000 mg + placebo for at matche ranolazin to gange dagligt i enten 2 eller 8 uger (afhængig af metformindosis og HbA1c-niveau ved screening).

Behandlingsperiode: Deltagerne vil modtage ranolazin 500 mg + metformin 500 mg + placebo for at matche metformin to gange dagligt på dag 1 til 7, efterfulgt af ranolazin 1000 mg + metformin 500 mg + placebo for at matche metformin to gange dagligt fra dag 8 til og med uge 24.

Deltagerne er forpligtet til at opretholde deres kost- og træningsregime.
Medicin: Ranolazin
Ranolazin-tablet(er) indgivet oralt
Andre navne:
  • Ranexa®
Adfærdsmæssigt: Kost
Deltagerne instrueres i at fortsætte den diæt, som deres læge har ordineret.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne instrueres i at fortsætte det træningsprogram, som deres læge har ordineret.
Medicin: Metformin
Metformintablet(er) indgivet oralt én gang dagligt
Medicin: Placebo for at matche metformin
Placebo for at matche metformin i hele undersøgelsens varighed
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo+metformin

Kvalifikationsperiode: Deltagerne vil modtage metformin 1000 mg + placebo for at matche ranolazin to gange dagligt i enten 2 eller 8 uger (afhængig af metformindosis og HbA1c-niveau ved screening).

Behandlingsperiode: Deltagerne vil modtage metformin 1000 mg + placebo for at matche ranolazin to gange dagligt gennem uge 24.

Deltagerne er forpligtet til at opretholde deres kost- og træningsregime.
Adfærdsmæssigt: Kost
Deltagerne instrueres i at fortsætte den diæt, som deres læge har ordineret.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne instrueres i at fortsætte det træningsprogram, som deres læge har ordineret.
Medicin: Metformin
Metformintablet(er) indgivet oralt én gang dagligt
Medicin: Placebo for at matche ranolazin
Placebo for at matche ranolazin i hele undersøgelsens varighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
Den gennemsnitlige (gennemsnitlige) ændring fra baseline i HbA1c i uge 24 blev analyseret.
Baseline; Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende serumglukose i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24
Den gennemsnitlige (gennemsnitlige) ændring fra baseline i fastende serumglukose i uge 24 blev analyseret.
Baseline; Uge 24
Ændring fra baseline i 2-timers postprandial serumglukose i uge 24
Tidsramme: Baseline; Uge 24

Den gennemsnitlige (gennemsnitlige) ændring fra baseline i 2-timers postprandial serumglucose i uge 24 blev analyseret.

Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) Fuldt analysesæt: randomiserede deltagere, der modtog mindst én dosis undersøgelsesbehandling med en baseline og mindst én postbaseline-måling af serumglukose ved T=120 minutter under MMTT, administreret under fastende forhold, ekskl. med større overtrædelser af berettigelsesprotokollen; analyseret ud fra den randomiserede behandling uanset faktisk modtaget behandling.
Baseline; Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gilead Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (SKØN)

15. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS-US-259-0147
  • 2012-001259-37 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ranolazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner