- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01555307
Effectiveness of Exercise Programs Following Total Hip and Knee Joint Arthroplasty
14. března 2012 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
The purpose of the study was to evaluate the effectiveness of balance exercises added to typical joint range of motion and muscle strengthening exercises on balance in patients following total hip or knee joint arthroplasty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Rehabilitation program following total hip and knee joint arthroplasty typically focus on joint range of motion and muscle strengthening exercises.
Although the balance ability of these patients tends to be reduced, leading to limitations in mobility and activities of daily living, clinicians often assume that strength and joint range of motion exercises will ultimately lead to improvement in balance, making the typical exercise programs appropriate.
However, the feasibility and effectiveness of introducing balance specific exercises during the post-operative period is unclear.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5C1
- School of Physical Therapy, University of Western Ontario
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with primary unilateral total hip or knee joint arthroplasty.
- Patients who had been advised to weight bear as tolerated following surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been advised by their surgeon to remain non-weight bearing or partial weight bearing on the operated leg or unoperated leg.
- Patients with neurological conditions such as hemiplegia, peripheral neuropathy, Parkinsons disease, multiple sclerosis, or spinal cord compression that might affect balance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balance group
Typical plus balance exercises
|
Seven typical exercises, and three balance exercises, 10 times each, 3 times a day.
|
|
Jiný: Typical group
Typical exercises
|
Seven typical exercises, 10 times each, 3 times a day
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Berg balance scale
Časové okno: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Timed Up and go test
Časové okno: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index
Časové okno: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
|
Activity-specific Balance Confidence Scale
Časové okno: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
|
Force platform
Časové okno: Week 5
|
Week 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Kramer, PhD, Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-06-461
- 12697E (Jiný identifikátor: REB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .