- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01555307
Effectiveness of Exercise Programs Following Total Hip and Knee Joint Arthroplasty
14 de marzo de 2012 actualizado por: Lawson Health Research Institute
The purpose of the study was to evaluate the effectiveness of balance exercises added to typical joint range of motion and muscle strengthening exercises on balance in patients following total hip or knee joint arthroplasty
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Rehabilitation program following total hip and knee joint arthroplasty typically focus on joint range of motion and muscle strengthening exercises.
Although the balance ability of these patients tends to be reduced, leading to limitations in mobility and activities of daily living, clinicians often assume that strength and joint range of motion exercises will ultimately lead to improvement in balance, making the typical exercise programs appropriate.
However, the feasibility and effectiveness of introducing balance specific exercises during the post-operative period is unclear.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5C1
- School of Physical Therapy, University of Western Ontario
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with primary unilateral total hip or knee joint arthroplasty.
- Patients who had been advised to weight bear as tolerated following surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients who had been advised by their surgeon to remain non-weight bearing or partial weight bearing on the operated leg or unoperated leg.
- Patients with neurological conditions such as hemiplegia, peripheral neuropathy, Parkinsons disease, multiple sclerosis, or spinal cord compression that might affect balance.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Balance group
Typical plus balance exercises
|
Seven typical exercises, and three balance exercises, 10 times each, 3 times a day.
|
|
Otro: Typical group
Typical exercises
|
Seven typical exercises, 10 times each, 3 times a day
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Berg balance scale
Periodo de tiempo: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Timed Up and go test
Periodo de tiempo: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index
Periodo de tiempo: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
|
Activity-specific Balance Confidence Scale
Periodo de tiempo: Day 0 and Week 5
|
Day 0 and Week 5
|
|
Force platform
Periodo de tiempo: Week 5
|
Week 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Kramer, PhD, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-06-461
- 12697E (Otro identificador: REB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .