Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retinal Neurodegenerative Signs in Alzheimer's Diseases (SIGNAL)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

A few studies suggest that patients suffering from neurodegenerative diseases (such a multiple sclerosis or Alzheimer's disease (AD)) show decreased thickness of the retinal nerve fiber layer (RNFL), indicating axonal degeneration. High-definition spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT), performed without radiation in a few seconds per eye, offers a precise and standardized estimation of this parameter, which could constitute a biomarker for cerebral axonal degeneration. These RNFL deficits might even be the earliest sign of AD, prior to damage of the hippocampal region that impacts memory.

Besides, some associations of AD with some degenerative diseases of the eye (glaucoma, microvascular abnormalities, age-related macular degeneration (AMD)) have also been reported.

It therefore seems interesting to determine whether RNFL thickness, and other ocular parameters, may give some indications for a better detection of AD and cognitive decline in the elderly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU bordeaux - Hopital Pellegrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria for AD cases:
  • Diagnosis of probable AD, defined according to the NINCDS-ARDRA criteria51
  • Light to moderate severity of the disease, defined by a MMSE score >10 (global evaluation of cognition)
  • Patient aged 50 years or more
  • Patient benefiting from social insurance

Inclusion criteria for controls:

  • Absence of suspicion of dementia, based on normal performance according to age and educational level at neuropsychological testing defined as:
  • Free recall ≥17 and total recall ≥40 for the Free and Cued Selective Reminding Test (Grober and Buschke test 52) MMSE ≥ norm for age and educational level (defined by mean - 1 SD)
  • Isaac's set test ≥ norm for age and educational level (defined by mean - 1 SD)
  • Matched to age and gender of the cases
  • Patient benefiting from social insurance

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for all patients :

  • History of Parkinson's disease or other neurodegenerative disorder
  • History of Horton's disease
  • History of inflammatory neuropathies (in particular Devic's disease, multiple sclerosis)
  • History of vascular ischemic neuropathies and chronic intracranial hypertension
  • History of pituitary tumors
  • Presence of diseases (systemic and/or ocular diseases) or behavioural or cognitive symptoms incompatible with eye examination
  • Known diabetes
  • Person under tutorship or curatorship, person unable to express consent

Additional exclusion criteria for AD cases:

  • Dementia of other cause than AD
  • Severe AD, defined by MMSE score ≤ 10

Additional exclusion criteria for controls:

  • Presence of dementia, of whatever cause

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Ophthalmological examination & Questionnaire

The following examinations will be performed, after pupil dilation:

  • Examination with SD-OCT (macular scans, macular volume, peri-papillary scan, retinal autofluorescence, infer-red and red-free imaging)
  • Colour photographs of the retinal, centered on the macula and on the optic nerve (digital non mydriatic retinal camera)
  • Wide-field colour and autofluorescence imaging (Optomap)
  • Measure of intra-ocular pressure (pneumotonometer)

The following informations will be collected through a standardized questionnaire, administered face-to-face during the inclusion visit, or at the moment of the verification of eligibility criteria:

  • Age, gender
  • educational level
  • smoking
  • cardiovascular diseases, current medications
  • scores at neuropsychological tests
Experimentální: Alzheimerova nemoc
Jiný: Ophthalmological examination & Questionnaire

The following examinations will be performed, after pupil dilation:

  • Examination with SD-OCT (macular scans, macular volume, peri-papillary scan, retinal autofluorescence, infer-red and red-free imaging)
  • Colour photographs of the retinal, centered on the macula and on the optic nerve (digital non mydriatic retinal camera)
  • Wide-field colour and autofluorescence imaging (Optomap)
  • Measure of intra-ocular pressure (pneumotonometer)

The following informations will be collected through a standardized questionnaire, administered face-to-face during the inclusion visit, or at the moment of the verification of eligibility criteria:

  • Age, gender
  • educational level
  • smoking
  • cardiovascular diseases, current medications
  • scores at neuropsychological tests

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
RNFL thickness measured on a peri-papillary scan of SD-OCT examination.
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glaucomatous optic nerve damage observed on colour photographs (cup/disc ratio)
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Retinal microvascular abnormalities (microaneurysms, micro-hemorrhage, cotton wool spots, arteriovenous nicking), observed on retinal colour photography
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Macular abnormalities observed on retinal colour photographs (drusen, pigmentary abnormalities, neovascular AMD, atrophic AMD, other retinal diseases)
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Macular abnormalities observed on macular scans in SD-OCT (drusen, pigmentary abnormalities, neovascular AMD, atrophic AMD, epiretinal membranes, other retinal diseases).
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Macular abnormalities observed in autofluorescence imaging (increased autofluorescence, decreased autofluorescence, reticular drusen, atrophic AMD, other abnormalities)
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Macular and peripheral abnormalities diagnosed in wide-field retinal imaging
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Retinal blood flow velocity (RFI)
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
Intraocular pressure
Časové okno: inclusion visit (day0)
inclusion visit (day0)
axial length
Časové okno: inclusion visit (day 0)
inclusion visit (day 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François KOROBELNIK, Pr, University Hospital, Bordeaux, France
  • Studijní židle: Delcourt Cécile, Dr, ISPED, bordeaux, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX2011/19
  • 2011-A01219-32 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ophthalmological examination & Questionnaire

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit