- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01564745
Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients (Extu-Cough)
18. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Caen
Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients: a Physiological Study
In our knowledge there is only few data about the cough determinants in mechanically ventilated patients.
However some failure of extubation is due to inefficiency cough.
In order to determine some determinants of cough, the investigators propose to evaluate systematically different physiological parameters before and after extubation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In order to evaluate, and identify the cough determinants, the investigators propose a physiological evaluation for each patients who were intubated and mechanically ventilated during at least 72 hours.
Indeed inefficacy of cough after extubation is one of the main reason of extubation failure.
However there is no any mean to evaluate it simply now.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 1400
- University Hospital, Caen
-
Garches, Francie, 92380
- University Hospital, Garches
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated since 72h
- Age > 18 years
- Hospitalized in Intensive care Unit
- In weaning phase - with the classically criteria to be extubated
- Patients who passed the weaning test (T tube test or other)
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Absence of consent
- No cooperation of the patient
- Hemodynamic instability
- pH < 7,30
- Severe hypoxemia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Cough Determinants
|
Each enrolled patients has a pulmonary function test before and after extubation, and repeatedly at D1, D3, D5 (if they are always hospitalized)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interest of systematically cough evaluation before extubation
Časové okno: 2 days after extubation
|
All the patients enrolled have a physiological evaluation before and after extubation.
After extubation the evaluation will be done respectively at D0, D1, D3 and D5.
The first endpoint is the success of extubation which is evaluated à D2.
|
2 days after extubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Correlation between success of extubation and respiratory parameters
Časové okno: 2 days after extubation
|
2 days after extubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
- Vrchní vyšetřovatel: David Orlikowski, MD-PhD, University Hospital, Garches
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Extu-Cough
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Functional respiratory evaluation
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy