- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01564745
Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients (Extu-Cough)
18 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Caen
Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients: a Physiological Study
In our knowledge there is only few data about the cough determinants in mechanically ventilated patients.
However some failure of extubation is due to inefficiency cough.
In order to determine some determinants of cough, the investigators propose to evaluate systematically different physiological parameters before and after extubation.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In order to evaluate, and identify the cough determinants, the investigators propose a physiological evaluation for each patients who were intubated and mechanically ventilated during at least 72 hours.
Indeed inefficacy of cough after extubation is one of the main reason of extubation failure.
However there is no any mean to evaluate it simply now.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 1400
- University Hospital, Caen
-
Garches, Франция, 92380
- University Hospital, Garches
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated since 72h
- Age > 18 years
- Hospitalized in Intensive care Unit
- In weaning phase - with the classically criteria to be extubated
- Patients who passed the weaning test (T tube test or other)
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Absence of consent
- No cooperation of the patient
- Hemodynamic instability
- pH < 7,30
- Severe hypoxemia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Cough Determinants
|
Each enrolled patients has a pulmonary function test before and after extubation, and repeatedly at D1, D3, D5 (if they are always hospitalized)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Interest of systematically cough evaluation before extubation
Временное ограничение: 2 days after extubation
|
All the patients enrolled have a physiological evaluation before and after extubation.
After extubation the evaluation will be done respectively at D0, D1, D3 and D5.
The first endpoint is the success of extubation which is evaluated à D2.
|
2 days after extubation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation between success of extubation and respiratory parameters
Временное ограничение: 2 days after extubation
|
2 days after extubation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
- Главный следователь: David Orlikowski, MD-PhD, University Hospital, Garches
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Extu-Cough
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .