Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients (Extu-Cough)
18 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Caen
Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients: a Physiological Study
In our knowledge there is only few data about the cough determinants in mechanically ventilated patients.
However some failure of extubation is due to inefficiency cough.
In order to determine some determinants of cough, the investigators propose to evaluate systematically different physiological parameters before and after extubation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In order to evaluate, and identify the cough determinants, the investigators propose a physiological evaluation for each patients who were intubated and mechanically ventilated during at least 72 hours.
Indeed inefficacy of cough after extubation is one of the main reason of extubation failure.
However there is no any mean to evaluate it simply now.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 1400
- University Hospital, Caen
-
Garches, Francia, 92380
- University Hospital, Garches
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients mechanically ventilated since 72h
- Age > 18 years
- Hospitalized in Intensive care Unit
- In weaning phase - with the classically criteria to be extubated
- Patients who passed the weaning test (T tube test or other)
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic instability
- Absence of consent
- No cooperation of the patient
- Hemodynamic instability
- pH < 7,30
- Severe hypoxemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cough Determinants
|
Each enrolled patients has a pulmonary function test before and after extubation, and repeatedly at D1, D3, D5 (if they are always hospitalized)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interest of systematically cough evaluation before extubation
Periodo de tiempo: 2 days after extubation
|
All the patients enrolled have a physiological evaluation before and after extubation.
After extubation the evaluation will be done respectively at D0, D1, D3 and D5.
The first endpoint is the success of extubation which is evaluated à D2.
|
2 days after extubation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlation between success of extubation and respiratory parameters
Periodo de tiempo: 2 days after extubation
|
2 days after extubation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
- Investigador principal: David Orlikowski, MD-PhD, University Hospital, Garches
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Extu-Cough
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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