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Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients (Extu-Cough)

18 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Caen

Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients: a Physiological Study

In our knowledge there is only few data about the cough determinants in mechanically ventilated patients. However some failure of extubation is due to inefficiency cough. In order to determine some determinants of cough, the investigators propose to evaluate systematically different physiological parameters before and after extubation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

In order to evaluate, and identify the cough determinants, the investigators propose a physiological evaluation for each patients who were intubated and mechanically ventilated during at least 72 hours. Indeed inefficacy of cough after extubation is one of the main reason of extubation failure. However there is no any mean to evaluate it simply now.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France, 1400
        • University Hospital, Caen
      • Garches, France, 92380
        • University Hospital, Garches

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients mechanically ventilated since 72h
  • Age > 18 years
  • Hospitalized in Intensive care Unit
  • In weaning phase - with the classically criteria to be extubated
  • Patients who passed the weaning test (T tube test or other)

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability
  • Absence of consent
  • No cooperation of the patient
  • Hemodynamic instability
  • pH < 7,30
  • Severe hypoxemia

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cough Determinants
Each enrolled patients has a pulmonary function test before and after extubation, and repeatedly at D1, D3, D5 (if they are always hospitalized)
Autres noms:
  • Pulmonary Function test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interest of systematically cough evaluation before extubation
Délai: 2 days after extubation
All the patients enrolled have a physiological evaluation before and after extubation. After extubation the evaluation will be done respectively at D0, D1, D3 and D5. The first endpoint is the success of extubation which is evaluated à D2.
2 days after extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Correlation between success of extubation and respiratory parameters
Délai: 2 days after extubation
2 days after extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
  • Chercheur principal: David Orlikowski, MD-PhD, University Hospital, Garches

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2012

Première publication (Estimation)

28 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Extu-Cough

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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