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Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients (Extu-Cough)

18 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Caen

Cough Determinants in Mechanically Ventilated Patients: a Physiological Study

In our knowledge there is only few data about the cough determinants in mechanically ventilated patients. However some failure of extubation is due to inefficiency cough. In order to determine some determinants of cough, the investigators propose to evaluate systematically different physiological parameters before and after extubation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In order to evaluate, and identify the cough determinants, the investigators propose a physiological evaluation for each patients who were intubated and mechanically ventilated during at least 72 hours. Indeed inefficacy of cough after extubation is one of the main reason of extubation failure. However there is no any mean to evaluate it simply now.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 1400
        • University Hospital, Caen
      • Garches, França, 92380
        • University Hospital, Garches

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients mechanically ventilated since 72h
  • Age > 18 years
  • Hospitalized in Intensive care Unit
  • In weaning phase - with the classically criteria to be extubated
  • Patients who passed the weaning test (T tube test or other)

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability
  • Absence of consent
  • No cooperation of the patient
  • Hemodynamic instability
  • pH < 7,30
  • Severe hypoxemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cough Determinants
Outro: Functional respiratory evaluation
Each enrolled patients has a pulmonary function test before and after extubation, and repeatedly at D1, D3, D5 (if they are always hospitalized)
Outros nomes:
  • Pulmonary Function test

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interest of systematically cough evaluation before extubation
Prazo: 2 days after extubation
All the patients enrolled have a physiological evaluation before and after extubation. After extubation the evaluation will be done respectively at D0, D1, D3 and D5. The first endpoint is the success of extubation which is evaluated à D2.
2 days after extubation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlation between success of extubation and respiratory parameters
Prazo: 2 days after extubation
2 days after extubation

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Colaboradores

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
INSERM U1075,Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
  • Investigador principal: David Orlikowski, MD-PhD, University Hospital, Garches

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Extu-Cough

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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