Srovnání informací zaznamenaných v MINAP, GPRD a HES: studie CALIBER
Srovnání informací zaznamenaných v projektu národního auditu myokardiální ischémie, výzkumné databázi praktického lékaře a statistikách nemocničních epizod: studie CALIBER
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených studií na zakázku a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let od NIHR a Wellcome Trust. Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (GPRD) a dalšími zdroji. Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií. CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Konkrétní cíle jsou následující:
- Ověřit propojení mezi třemi databázemi (General Practice Research Database (GPRD), Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP), Hospital Episode Statistics (HES)) (kontrola věku, pohlaví a jedinečných identifikátorů napříč databázemi) a vytvořit kohortu pacientů s přijatelným stavem registrace pro další analýzu.
Popsat způsoby, jakými jsou MI zaznamenávány mezi třemi soubory dat na základě „definice nejlepšího případu“ v každé databázi.
- Počínaje definicí „nejlepšího případu“ MINAP MI (založené na algoritmu fenotypu CALIBER, který sám je založen na mezinárodní definici MI), abychom prozkoumali způsob, jakým je MINAP MI zaznamenáván v GPRD a HES. Tato analýza bude zkoumat STEMI a NSTEMI samostatně.
- Počínaje algoritmem „definice nejlepšího případu“ pro MI v GPRD (o kterém rozhodne GPRD/LSHTM/UCL) a zkoumat způsoby, jakými je tento MI zaznamenáván v MINAP a HES.
- Počínaje volbou „nejlepšího případu“ kódů MKN-10 pro MI v HES, abychom prozkoumali způsoby, kterými je tento MI zaznamenáván v MINAP a GPRD.
- Prozkoumat prediktory neshody mezi třemi datovými soubory.
- Vyvinout doporučení pro novou definici MI v každé z databází na základě cílů 1-3.
Podrobný protokol pro tuto studii je k dispozici na vyžádání. Tato studie byla schválena nezávislým vědeckým poradním výborem (ISAC) a akademickou skupinou MINAP (MAG).
Vyšetřovatelé studie:
R. Boggon, GPRD; Dr. S. Denaxas, UCL; profesor H. Hemingway, UCL; E. Herrett, LSHTM; Dr A. Shah, UCL; profesor A. Timmis; Profesor T. van Staa, GPRD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
London, Spojené království
- General Practice Research Database
-
London, Spojené království
- University College, London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18+
- Pacienti v praktikách GPRD, které jsou podle kritérií GPRD považovány za „odpovídající standardu“.
- Pacienti v GPRD, jejichž praxe souhlasila s propojením s datovými soubory MINAP a HES.
- Pacienti, jejichž záznamy jsou podle kritérií GPRD považovány za „přijatelné“.
- Pacienti, jejichž věk a pohlaví zaznamenané v GPRD jsou stejné jako v HES a MINAP.
- Pacienti s průkazem infarktu myokardu v jednom z datových souborů (HES, MINAP, GPRD, ONS) mezi 1. lednem 2003 a 6. srpnem 2009.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GPRD MI
Infarkt myokardu, jak je identifikován v datech GPRD.
|
|
MINAP MI
Infarkt myokardu, jak je identifikován v datech MINAP.
|
|
HES MI
Infarkt myokardu, jak je identifikován v datech HES.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Validation of CALIBER linkage
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .